Pantoprazol Kalceks 40 mg prašak za otopinu za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Dostupno od:

AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

AS Kalceks, Riga, Latvija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-03]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-04] Urbroj: 381-12-01/70-23-09

Datum autorizacije:

2023-05-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PANTOPRAZOL KALCEKS 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri._ _
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol Kalceks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego Vam se počne primjenjivati Pantoprazol
Kalceks
3.
Kako primjenjivati Pantoprazol Kalceks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantoprazol Kalceks
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar pantoprazol. To je selektivni
„inhibitor protonske pumpe“, lijek koji
snižava količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi
se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek injektira se u venu, a primijenit će Vam se ukoliko Vaš
liječnik smatra da je pantoprazol
injekcija trenutno primjerenija od primjene pantoprazol tablete. Čim
postane moguće, injekcije će
Vam liječnik zamijeniti s tabletama.
PANTOPRAZOL SE KORISTI KOD ODRASLIH ZA LIJEČENJE:
–
refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka (cijevi koja povezuje
grlo i želudac) popraćena
vraćanjem želučane kiseline u usta.
–
ulkusa (vrijeda) želuca i dvanaesnika.
–
Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja koja uzrokuju
prekomjerno stvaranje kiseline
u želucu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAM SE POČNE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL
KALCEKS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL KALCEKS
–
ako ste alergični na pantoprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
–
ako ste alergični na druge lijekove iz skupine inhibitor

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol Kalceks 40 mg prašak za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij
seskvihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli ili gotovo bijeli, jednolični porozni kolačić.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pantoprazol je indiciran za korištenje kod odraslih za:
•
refluksni ezofagitis.
•
želučani i duodenalni ulkus.
•
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik i pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena pantoprazola preporučuje se jedino u slučaju
ako oralna primjena nije prikladna.
Dostupni su podaci o intravenskoj primjeni do 7 dana. Zbog toga, čim
oralna terapija postane moguća,
intravensko liječenje pantoprazolom treba prekinuti i u zamjenu
primijeniti 40 mg pantoprazola
peroralno.
Doziranje
_Želučani i duodenalni ulkus, refluksni ezofagitis _
Preporučena doza je 40 mg pantoprazola dnevno.
_Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
_
Kod dugotrajnog liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja
preporučena početna doza je 80 mg pantoprazola dnevno. Zatim se doza
može prilagoditi rukovodeći
se mjerenjima sekrecije želučane kiseline. Kod doza iznad 80 mg,
doza se mora podijeliti i primijeniti
dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg
pantoprazola je moguće, ali ne smije
se primjenjivati dulje nego što je potrebno za postizanje primjerene
kontrole kiseline.
Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
pantoprazola je u većine bolesnika
dovoljna za smanjenje izlučivanja kiseline na ciljne vrijednosti (<
10 mEq/h), unutar jednog sata.
Posebne populacije
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_
H A L M E D
16 - 05 - 2023
O D O B R E