Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;
Bluefish Pharmaceuticals AB
A02BC02
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Pantoprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. . Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pantoprazol Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Pantoprazol Bluefish in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pantoprazol Bluefish? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOPRAZOL BLUEFISH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pantoprazol behoort tot een groep medicijnen die protonpompremmers genoemd wordt. Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid maagzuur die de maag produceert. U heeft Pantoprazol Bluefish gekregen omdat u een aandoening heeft die veroorzaakt wordt door maagzuur. Pantoprazol Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten worden gebruikt: voor de behandeling van lichte gastro-oesofageale reflux (een aandoening waarbij de maaginhoud terugvloeit in de slokdarm en waardoor de slokdarm ontstoken kan raken (oesofagitis)). Dit wordt veroorzaakt door te veel maagzuur en de klachten die daarbij horen, zoals brandend maagzuur, zure oprispingen en pijn bij het slikken voor langdurige behandeling en preventie van terugkerende reflux oesofagitis (een aandoening waarbij het terugvloeien van de zure maaginhoud leidt tot ontsteking en pijn) voor de preventie van maag- en twaalfvingerige darmzweren veroorzaakt door ontst Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol Bluefish 20 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 22,55 mg pantoprazol-natrium-sesquihydraat overeenkomend met 20 mg pantoprazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Gele, ovale, biconvexe, gladde tabletten met een afmeting van 8 mm bij 5,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van lichte reflux en bijbehorende symptomen (bijv. maagzuur, zure oprispingen, pijn bij slikken) Voor langdurige behandeling en preventie van recidiverende reflux oesofagitis Preventie van gastroduodenale ulcera veroorzaakt door niet-selectieve NSAID's (non-steroidal anti-inflammatory drugs) bij risicopatiënten die continue behandeling met NSAID's behoeven (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Pediatrische populatie Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van pantoprazol door kinderen. Pantoprazol-tabletten mogen daarom niet door kinderen worden gebruikt. Wijze van toediening Pantoprazol Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of verbrijzeld worden, maar moeten als geheel een uur voor de maaltijd met water ingenomen worden. Behandeling van lichte reflux en bijbehorende symptomen (bijv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij slikken)_ _ De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol per dag (1 Pantoprazol Bluefish 20 mg maagsap- resistente tablet). Klachtenvermindering wordt over het algemeen bereikt binnen 2 4 weken, en een behandelperiode van 4 weken is meestal nodig voor de genezing van oesofagitis. Als dit onvoldoende blijkt, wordt genezing normaal bereikt binnen de volgende 4 weken. Wanneer klachtenvermindering is bereikt, kunnen terugkerende klachten onder controle gebracht worden door een ‘op verzoek’ behandeling van 1 keer daags 20 mg, indien nodig. Overgang op continue behandeling kan overwogen worden in he Прочитайте повний документ