Pantoprazol Bluefish 20 mg, maagsapresistente tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;

Inapatikana kutoka:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;

Dawa fomu:

Maagsapresistente tablet

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Pantoprazole

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u

Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig.
.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantoprazol Bluefish in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantoprazol Bluefish?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL BLUEFISH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pantoprazol behoort tot een
groep medicijnen
die
protonpompremmers
genoemd
wordt.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid maagzuur die de maag
produceert.
U heeft Pantoprazol Bluefish gekregen omdat u een aandoening heeft die
veroorzaakt wordt
door maagzuur.
Pantoprazol Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten worden
gebruikt:

voor de behandeling van lichte gastro-oesofageale reflux (een
aandoening waarbij de
maaginhoud terugvloeit in de slokdarm en waardoor de slokdarm
ontstoken kan raken
(oesofagitis)). Dit wordt veroorzaakt door te veel maagzuur en de
klachten die daarbij
horen, zoals brandend maagzuur, zure oprispingen en pijn bij het
slikken

voor
langdurige
behandeling
en
preventie
van
terugkerende
reflux
oesofagitis
(een
aandoening waarbij het terugvloeien van de zure maaginhoud leidt tot
ontsteking en pijn)

voor
de
preventie
van
maag-
en
twaalfvingerige
darmzweren
veroorzaakt
door
ontst

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Bluefish 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 22,55 mg
pantoprazol-natrium-sesquihydraat
overeenkomend met 20 mg pantoprazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale, biconvexe, gladde tabletten met een afmeting van 8 mm bij
5,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Voor de behandeling van lichte reflux en bijbehorende symptomen (bijv.
maagzuur, zure oprispingen, pijn bij slikken)

Voor langdurige behandeling en preventie van recidiverende reflux
oesofagitis

Preventie van gastroduodenale ulcera veroorzaakt door niet-selectieve
NSAID's
(non-steroidal anti-inflammatory drugs) bij risicopatiënten die
continue
behandeling met NSAID's behoeven (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Pediatrische populatie
Er
is
geen
informatie
beschikbaar
over
het
gebruik
van
pantoprazol
door
kinderen.
Pantoprazol-tabletten mogen daarom niet door kinderen worden gebruikt.
Wijze van toediening
Pantoprazol Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet
gekauwd of verbrijzeld
worden, maar moeten als geheel een uur voor de maaltijd met water
ingenomen worden.
Behandeling
van
lichte
reflux
en
bijbehorende
symptomen
(bijv.
zuurbranden,
zure
oprispingen, pijn bij slikken)_ _
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol per dag (1 Pantoprazol
Bluefish 20 mg maagsap-
resistente tablet). Klachtenvermindering wordt over het algemeen
bereikt binnen 2

4 weken,
en een behandelperiode van 4 weken is meestal nodig voor de genezing
van oesofagitis. Als
dit
onvoldoende
blijkt,
wordt
genezing
normaal
bereikt
binnen
de
volgende
4
weken.
Wanneer
klachtenvermindering
is
bereikt,
kunnen
terugkerende
klachten
onder
controle
gebracht worden door een ‘op verzoek’ behandeling van 1 keer daags
20 mg, indien nodig.
Overgang op continue behandeling kan overwogen worden in he