PANREF 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Доступна з:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pantoprazole sodium seskihidrat

Тип рецепту:

Normal

Терапевтична области:

lorazepam

Статус Авторизація:

Pasif

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
PANREF
® 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,55 mg pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol granül (E421), kalsiyum karbonat (E170), krospovidon,
vinilpirolidon-vinil asetat kopolimer, sukroz stearat (E473), kalsiyum
stearat, hidroksipropil
metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518),
metakrilik asit kopolimer,
talk (E553b), trietil sitrat (E1505), kolloidal silikon dioksit
(E551), sodyum bikarbonat
(E500), sarı demir oksit (E172), sodyum lauril sülfat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANREF_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANREF_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANREF_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANREF_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PANREF
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANREF
®
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 20 mg
pantoprazol bulunmaktadır.
•
PANREF
®
’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
"proton
pompası
inhibitörü"
olarak
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 11
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini

Характеристики продукта

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANREF
®
20 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol 20 mg (22,55 mg pantoprazol sodyum seskihidrata eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz stearat
1,9 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
•
Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8 haftaya
kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
•
Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_ _
_Erişkinlerde:_
•
Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
_ _
•
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser varlığı
endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
_ _
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PANREF
®
20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20
mg’lık PANREF
®
dozu aşılmamalıdır.
2 / 16
•
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde
_: _
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANREF
®
20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra doz
tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20 mg’lık
PANREF
®
dozu aşılmamalıdır.
•
Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak
kanıtlanmış hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PANREF
®
20 mg’dır.
•
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin,
göğüste yanma ve ağrı, asit
regürjitasyonu, yutma sırasında ağ