País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pantoprazol sodyum seskihidrat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC02
pantoprazole sodium seskihidrat
Normal
lorazepam
Pasif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI PANREF ® 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,55 mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol granül (E421), kalsiyum karbonat (E170), krospovidon, vinilpirolidon-vinil asetat kopolimer, sukroz stearat (E473), kalsiyum stearat, hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), metakrilik asit kopolimer, talk (E553b), trietil sitrat (E1505), kolloidal silikon dioksit (E551), sodyum bikarbonat (E500), sarı demir oksit (E172), sodyum lauril sülfat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PANREF_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PANREF_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PANREF_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PANREF_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PANREF ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PANREF ® , ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 20 mg pantoprazol bulunmaktadır. • PANREF ® ’in etkin maddesi olan pantoprazol, "proton pompası inhibitörü" olarak BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 11 isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini Llegiu el document complet
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PANREF ® 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pantoprazol 20 mg (22,55 mg pantoprazol sodyum seskihidrata eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sukroz stearat 1,9 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _ • Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin kısa süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde, • Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde endikedir. _ _ _Erişkinlerde:_ • Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların tedavisinde, _ _ • Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören ve duodenal ülser varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir. _ _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında: Önerilen doz günde 1 adet PANREF ® 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg’lık PANREF ® dozu aşılmamalıdır. 2 / 16 • Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin önlenmesinde _: _ Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANREF ® 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün iyileşmesinden sonra doz tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg’lık PANREF ® dozu aşılmamalıdır. • Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak kanıtlanmış hastalarda: Tavsiye edilen doz günde bir adet PANREF ® 20 mg’dır. • Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin, göğüste yanma ve ağrı, asit regürjitasyonu, yutma sırasında ağ Llegiu el document complet