OXYKODON TEVA 40MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Доступна з:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Код атс:

N02AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Дозування:

40MG

Фармацевтична форма:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem

Терапевтична области:

OXYKODON

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0223303 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223323 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223305 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223316 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223313 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223314 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223317 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223315 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223306 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223322 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223312 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223309 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223308 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223302 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223318 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223307 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223311 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223304 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223319 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223320 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186595 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186603 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186594 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186599 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186598 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195822 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195820 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223321 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195823 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195824 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195825 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186601 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186600 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195821 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195826 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195828 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186592 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186596 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195827 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186602 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186591 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223310 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186597 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186593 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2014-05-14

інформаційний буклет

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která
patří do skupiny léků zvané
opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti.
Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze
zvládat pouze pomocí opioidních
analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na
kteroukoli další složku toho

Характеристики продукта

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg
oxykodonu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Oxykodon Teva 10 mg:
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 10“.
2
Oxykodon Teva 20 mg:
Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 20“.
Oxykodon Teva 40 mg:
Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 40“.
Oxykodon Teva 80 mg:
Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 80“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Silná bolest, kterou lze