Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
40MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem
OXYKODON
Kód SÚKL: 0223303 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223323 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223305 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223316 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223313 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223314 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223317 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223315 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223306 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223322 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223312 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223309 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223308 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223302 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223318 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223307 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223311 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223304 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223319 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223320 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186595 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186603 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186594 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186599 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186598 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195822 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195820 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223321 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195823 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195824 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195825 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186601 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186600 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195821 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195826 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195828 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186592 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186596 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195827 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186602 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186591 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223310 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186597 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186593 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-05-14
1 SP. ZN. SUKLS29880/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM Oxykodon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA CI 1. Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon Teva užívat 3. Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která patří do skupiny léků zvané opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti. Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze zvládat pouze pomocí opioidních analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na kteroukoli další složku toho Přečtěte si celý dokument
1 SP. ZN. SUKLS29880/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxykodon Teva 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 80 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg oxykodonu. Pomocné látky se známým účinkem: Oxykodon Teva 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 80 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Oxykodon Teva 10 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 10“. 2 Oxykodon Teva 20 mg: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 20“. Oxykodon Teva 40 mg: Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 40“. Oxykodon Teva 80 mg: Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 80“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Silná bolest, kterou lze Přečtěte si celý dokument