Oxycodone Hameln 50 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Oksykodonhydroklorid

Доступна з:

hameln pharma GmbH

Код атс:

N02AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

oxycodone

Дозування:

50 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Одиниць в упаковці:

Ampulle av glass 10x1 ml

Тип рецепту:

A

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2019-01-01

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OXYCODONE HAMELN 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
OXYCODONE HAMELN 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
OKSYKODONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxycodone Hameln er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oxycodone Hameln
3.
Hvordan Oxycodone Hameln gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxycodone Hameln
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oxycodone Hameln er og hva det brukes mot
Legen har foreskrevet dette legemidlet til deg for å lindre moderate
til alvorlige smerter. Det inneholder
virkestoffet oksykodon, som tilhører en gruppe legemidler som kalles
sterke "smertestillende"
(analgetika).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Hameln
Bruk ikke Oxycodone Hameln:
•
dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har pusteproblemer, for eksempel alvorlig kronisk obstruktiv
lungesykdom (kols), alvorlig
bronkial astma eller alvorlige pusteproblemer (åndedrettshemming).
Legen vil informere deg
dersom du har en av disse lidelsene. Symptomer kan inkludere
kortpustethet, hoste eller pust som
er langsommere eller svakere enn forventet
•
hvis du har en tilstand hvor tarmene ikke virker som de skal
(paralytisk ileus) eller du har kraftige
magesmerter
•
hvis du har hjerteproblemer etter langvarig lungesykdom (cor
pulmonale)
•
hvis du har vedvarende problemer med forstoppelse
•
hvis d

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Hameln 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Oxycodone Hameln 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 10 mg eller 50 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9
mg eller 45 mg oksykodon
10 mg/ml:
Hver 1 ml ampulle inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende 9
mg oksykodon).
Hver 2 ml ampulle inneholder 20 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende
18 mg oksykodon).
50 mg/ml:
Hver 1 ml ampulle inneholder 50 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende
45 mg oksykodon).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver
ml, og er så godt som
“natriumfritt”.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning, så og si uten synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Oksykodon er indisert hos voksne for behandling av moderate til
alvorlige smerter hos pasienter med
kreft og postoperative smerter. Til behandling av alvorlige smerter
som krever bruk av sterke opioider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal justeres i henhold til smertens alvorlighetsgrad,
pasientens helsetilstand og tidligere eller
samtidig medisinering.
_Voksne _
Følgende startdoser anbefales. En gradvis økning i dose kan være
nødvendig hvis analgesi er
utilstrekkelig eller hvis smertens alvorlighetsgrad øker.
Intravenøs – Bolus
10 mg/ml:
Fortynn til 1 mg/ml i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske,
oppløsning, glukose 5 %
injeksjonsvæske, oppløsning eller vann til injeksjonsvæsker.
Administrer en bolusdose på 1 til 10 mg
sakte i 1-2 minutter.
50 mg/ml:
Fortynn i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning,
glukose 5 % injeksjonsvæske,
oppløsning eller vann til injeksjonsvæsker. Administrer en bolusdose
på 1 til 10 mg sakte i 1-2
minutter.
Dosene bør ikke administreres oftere enn hver 4. time.
Intravenøs – Infusjon
10 mg/ml:
For