Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Oksykodonhydroklorid
hameln pharma GmbH
N02AA05
oxycodone
50 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
A
Markedsført
2019-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OXYCODONE HAMELN 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OXYCODONE HAMELN 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKSYKODONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oxycodone Hameln er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Hameln 3. Hvordan Oxycodone Hameln gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Hameln 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Oxycodone Hameln er og hva det brukes mot Legen har foreskrevet dette legemidlet til deg for å lindre moderate til alvorlige smerter. Det inneholder virkestoffet oksykodon, som tilhører en gruppe legemidler som kalles sterke "smertestillende" (analgetika). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Hameln Bruk ikke Oxycodone Hameln: • dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har pusteproblemer, for eksempel alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (kols), alvorlig bronkial astma eller alvorlige pusteproblemer (åndedrettshemming). Legen vil informere deg dersom du har en av disse lidelsene. Symptomer kan inkludere kortpustethet, hoste eller pust som er langsommere eller svakere enn forventet • hvis du har en tilstand hvor tarmene ikke virker som de skal (paralytisk ileus) eller du har kraftige magesmerter • hvis du har hjerteproblemer etter langvarig lungesykdom (cor pulmonale) • hvis du har vedvarende problemer med forstoppelse • hvis d Aqra d-dokument sħiħ
1. LEGEMIDLETS NAVN Oxycodone Hameln 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Oxycodone Hameln 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 10 mg eller 50 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg eller 45 mg oksykodon 10 mg/ml: Hver 1 ml ampulle inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende 9 mg oksykodon). Hver 2 ml ampulle inneholder 20 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende 18 mg oksykodon). 50 mg/ml: Hver 1 ml ampulle inneholder 50 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende 45 mg oksykodon). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som “natriumfritt”. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning, så og si uten synlige partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Oksykodon er indisert hos voksne for behandling av moderate til alvorlige smerter hos pasienter med kreft og postoperative smerter. Til behandling av alvorlige smerter som krever bruk av sterke opioider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen skal justeres i henhold til smertens alvorlighetsgrad, pasientens helsetilstand og tidligere eller samtidig medisinering. _Voksne _ Følgende startdoser anbefales. En gradvis økning i dose kan være nødvendig hvis analgesi er utilstrekkelig eller hvis smertens alvorlighetsgrad øker. Intravenøs – Bolus 10 mg/ml: Fortynn til 1 mg/ml i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 5 % injeksjonsvæske, oppløsning eller vann til injeksjonsvæsker. Administrer en bolusdose på 1 til 10 mg sakte i 1-2 minutter. 50 mg/ml: Fortynn i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 5 % injeksjonsvæske, oppløsning eller vann til injeksjonsvæsker. Administrer en bolusdose på 1 til 10 mg sakte i 1-2 minutter. Dosene bør ikke administreres oftere enn hver 4. time. Intravenøs – Infusjon 10 mg/ml: For Aqra d-dokument sħiħ