Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,93 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,93 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,
Oraal gebruik
Oxycodone
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/11 Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 100644-49-54 1313-V21 1.3.1.3 Bijsluiter februari 2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXYCODON HCL SANDOZ ® RETARD 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON HCL SANDOZ ® RETARD 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON HCL SANDOZ ® RETARD 20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride_ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Oxycodon HCl Sandoz retard bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride. Dit is een sterke pijnstiller dat werkt op het centrale zenuwstelsel en behoort tot de groep medicijnen die opioïden worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers voldoende bestreden kan worden bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden Прочитайте повний документ
Sandoz B.V. Page 1/14 Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten met verlengde afgifte 1311-V15a 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics Maart 2024 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _ _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 4,5 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 34,0 mg lactose (als monohydraat). _Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 9,0 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 67,9 mg lactose (als monohydraat). _Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 17,9 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 60,3 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. _Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg: _ Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, diameter: 5,3 – 5,9 mm. _Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg: _ Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, diameter: 6,8 – 7,4 mm. _Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg: _ Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, diameter: 6,8 – 7,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist. Oxycodon HCl Sandoz retard is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar en ouder. Sandoz B.V. Page 2/14 Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten met verlengde afgifte 1311-V15a 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristic Прочитайте повний документ