Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,93 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,93 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/11
Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 100644-49-54
1313-V21
1.3.1.3 Bijsluiter
februari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXYCODON HCL SANDOZ
® RETARD 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON HCL SANDOZ
® RETARD 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON HCL SANDOZ
® RETARD 20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Oxycodon HCl Sandoz retard bevat de werkzame stof
oxycodonhydrochloride. Dit is een sterke
pijnstiller dat werkt op het centrale zenuwstelsel en behoort tot de
groep medicijnen die opioïden
worden genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn die
alleen met opioïde pijnstillers
voldoende bestreden kan worden bij volwassenen en jongeren vanaf 12
jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/14
Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten
met verlengde afgifte
1311-V15a
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics
Maart 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg, tabletten met verlengde afgifte
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 4,5 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 34,0 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 9,0 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 67,9 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 17,9 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 60,3 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
_Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg: _
Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 5,3 – 5,9 mm.
_Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg: _
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 6,8 – 7,4 mm.
_Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg: _
Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 6,8 – 7,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist.
Oxycodon HCl Sandoz retard is geïndiceerd voor volwassenen en
jongeren vanaf 12 jaar en ouder.
Sandoz B.V.
Page 2/14
Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten
met verlengde afgifte
1311-V15a
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristic