Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxoglurate d'ornithine
MYLAN SAS
A16AA
oxoglurate ornithine
5 g
poudre
composition pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine : 5 g
gastro-entérale;orale
10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g
ACIDES AMINES
375 080-7 ou 34009 375 080 7 0 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2011;375 081-3 ou 34009 375 081 3 1 - 20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 083-6 ou 34009 375 083 6 0 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 084-2 ou 34009 375 084 2 1 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 654-5 ou 34009 568 654 5 1 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013 Dénomination du médicament OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro- entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro- entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet dénutri. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour s Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate d'ornithine ............................................................................................................................. 5 g Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté Pour 1 sachet-dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable et gastro-entérale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de la nutrition chez des sujets âgés dénutris. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE ORALE 2 sachets-doses par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le déjeuner et le dîner. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des excipients. En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de dextrose et du maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au cours de toute hyperalimentation entérale. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacot Прочитайте повний документ