OXOGLURATE D'ORNITHINE Mylan Generiques 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

oxoglurate d'ornithine

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

A16AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxoglurate ornithine

Dozė:

5 g

Vaisto forma:

poudre

Sudėtis:

composition pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine : 5 g

Vartojimo būdas:

gastro-entérale;orale

Vienetai pakuotėje:

10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g

Gydymo sritis:

ACIDES AMINES

Produkto santrauka:

375 080-7 ou 34009 375 080 7 0 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2011;375 081-3 ou 34009 375 081 3 1 - 20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 083-6 ou 34009 375 083 6 0 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 084-2 ou 34009 375 084 2 1 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 654-5 ou 34009 568 654 5 1 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5,19 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2006-04-27

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution
buvable et gastro-entérale en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre
pour solution buvable et gastro-
entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN
GENERIQUES 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en
sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g,
poudre pour solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g,
poudre pour solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre
pour solution buvable et gastro-
entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le
sujet dénutri.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN
GENERIQUES 5 g, poudre pour s

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g, poudre pour solution
buvable et gastro-entérale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate d'ornithine
.............................................................................................................................
5 g
Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté
Pour 1 sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable et gastro-entérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition chez des sujets âgés dénutris.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE
2 sachets-doses par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le
déjeuner et le dîner.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de dextrose et du maltodextrine (glucose),
ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au cours de
toute hyperalimentation entérale.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacot