Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OXCARBAZEPINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 23/07/2013 Comercializado - OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 23/07/2013 No Comercializado - OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 23/07/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-07-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxcarbazepina Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina Pensa 3. Cómo tomar Oxcarbazepina Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxcarbazepina Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES OXCARBAZEPINA PENSA El principio activo de Oxcarbazepina Pensa es oxcarbazepina. Oxcarbazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o antiepilépticos. PARA QUÉ SE UTILIZA OXCARBAZEPINA PENSA Los medicamentos como oxcarbazepina, son el tratamiento estándar para la epilepsia. Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica. Oxcarbazepina se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pueden extenders Прочитайте повний документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxcarbazepina Pensa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Oxcarbazepina Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 ó 600 mg de oxcarbazepina. Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Oxcarbazepina Pensa 300 mg: comprimido recubierto con película, cilíndrico, biconvexo, ranurado y de color amarillo. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Oxcarbazepina Pensa 600 mg: comprimido recubierto con película, oblongo, no ranurado y de color rosa claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxcarbazepina Pensa está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida gradualmente al inicio del tratamiento con oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina (ver sección 4.5.). MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce principalmente a través del metabolito activo 10-monohidroxiderivado (MHD) de oxcarbazepina (ver sección 5). La monitorización de los niveles plasmáticos de ox Прочитайте повний документ