OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXCARBAZEPINA

Доступно од:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

АТЦ код:

N03AF02

INN (Међународно име):

OXCARBAZEPINE

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

OXCARBAZEPINA 300 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Oxcarbazepina

Резиме производа:

OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 23/07/2013 Comercializado - OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 23/07/2013 No Comercializado - OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 23/07/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2013-07-23

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXCARBAZEPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxcarbazepina Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina Pensa
3.
Cómo tomar Oxcarbazepina Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxcarbazepina Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES OXCARBAZEPINA PENSA
El principio activo de Oxcarbazepina Pensa es oxcarbazepina.
Oxcarbazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes o antiepilépticos.
PARA QUÉ SE UTILIZA OXCARBAZEPINA PENSA
Los medicamentos como oxcarbazepina, son el tratamiento estándar para
la epilepsia.
Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis
repetidas o convulsiones. Las crisis suceden
debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro.
Normalmente las células del cerebro
coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de
los nervios del músculo de una manera
ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad
muscular descoordinada que se denomina
crisis epiléptica.
Oxcarbazepina se utiliza para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan
un área limitada del cerebro, pero pueden
extenders

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina Pensa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Oxcarbazepina Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 ó 600 mg de
oxcarbazepina.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Oxcarbazepina Pensa 300 mg: comprimido recubierto con película,
cilíndrico, biconvexo, ranurado y de
color amarillo.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Oxcarbazepina Pensa 600 mg: comprimido recubierto con película,
oblongo, no ranurado y de color rosa
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina Pensa está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin
generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina
está indicado para ser utilizado en
monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o
mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina
se inicia con una dosis clínicamente
eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del
paciente. Cuando oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos
antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s)
medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida
gradualmente al inicio del tratamiento
con oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la carga total
de medicamento antiepiléptico del
paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento
antiepiléptico concomitante y/o
aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina (ver sección
4.5.).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del metabolito activo
10-monohidroxiderivado (MHD) de oxcarbazepina (ver sección 5).
La monitorización de los niveles plasmáticos de ox