Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A teriparatid
G.L. Pharma GmbH
H05AA02
Teriparatide
TK
Kiszerelések: 1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-23761 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-23761 / 02 - Sz - TK - igen
Generikus
2020-10-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OSTEOTERI 20 MIKROGRAMM/80 MIKROLITER OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT TOLLBAN teriparatid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Osteoteri és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Osteoteri alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Osteoteri-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Osteoteri-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSTEOTERI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Osteoteri teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát. Az Osteoteri felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. Az oszteoporózis olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak. A betegség különösen a változó koron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat. A csontritkulás kortikoszteroid-kezelésben részesülő betegeknél is gyakori. 2. TUDNIVALÓK AZ OSTEOTERI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ OSTEOTERI-T ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Osteoteri 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz 80 mikroliternyi adag. A szintetikusan előállított teriparatid azonos az endogén humán parathormon 34 N-terminális aminosav-szekvenciájával. Egy darab 2,4 ml-es előretöltött injekciós toll 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz (ez milliliterenként 250 mikrogrammnak felel meg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen, átlátszó izotóniás oldat, kémhatása 3,8–4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Osteoteri felnőttek számára javallott. Fokozott törési kockázattal rendelkező, postmenopausában lévő nők, valamint férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont). Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nem- vertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított. Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázattal rendelkező nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A teriparatid ajánlott dózisa napi 1-szer 20 mikrogramm. A teriparatid-kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap legyen (lásd 4.4 pont). A 24 hónapos teriparatid-kezelést a beteg élete során nem szabad megismételni. A betegeket kalcium- és D-vitamin-pótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem megfelelő. A teriparatid-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ A teriparatidot tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek adni (lásd 4.3 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a teriparatid elővigyázatossággal alkalmazható. En Прочитайте повний документ