Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Orifarm A/S
N02AA01
morphine sulphate
2 mg/ml
oral opløsning
2015-09-18
20. DECEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ORAMORPH, ORAL OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9210 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oramorph 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Morphinsulfat 2 mg/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol (0,105 ml/ml) Glucose, flydende Saccharose. Methylparahydroxybenzoat. Propylparahydroxybenzoat. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad gangen til ønsket effekt. Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis. _dk_hum_56365_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn, idet de er mere følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt. Ældre: Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med svækket almentilstand kan være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med større forsigtighed, og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal der i stedet gives lavere doseringsstyrker. Nedsat nyre- eller leverfunktion: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, hvor der er mistanke om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, oral opløsning doseres med særlig forsigtighed. Administration Oramorph kan gives ufortyndet eller blandes i et glas vand eller saft. Oramorph skal efter blanding administreres med det samme. Seponering af behandling Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af opioider. Dosis bør derfor nedsættes gradvist før seponering. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Oramorph er kontraindiceret hos patienter med: kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5). respiratorisk insufficiens eller respirationsdepression uden mu Прочитайте повний документ