Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE ROPIVACAÍNA
ANESTESICOS LOCAIS
7,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450045 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450053 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450061 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450101 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450118 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450126 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2015-09-08
OPIVAC ® SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML (0,75%) SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML (1%) MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE OPIVAC ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL. SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL. _ _ VIA INFILTRAÇÃO LOCAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução estéril injetável 7,5mg/mL contém: cloridrato de ropivacaína.....................................................................................................7,5mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Cada mL da solução estéril injetável 10mg/mL contém: cloridrato de ropivacaína......................................................................................................10mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para: ANESTESIA EM CIRURGIA -bloqueio peridural, incluindo cesárea; -bloqueio nervoso maior; e, -bloqueios infiltrativo e do campo operatório. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS -infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto; -bloqueios infiltrativo e do campo operatório; -injeção intra-articular e, -bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Opivac ® é um anestésico local de longa duração que promove a perda local da sensibilidade e a eliminação da dor. A administração em altas doses pro Прочитайте повний документ
OPIVAC ® SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML (0,75%) SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML (1%) MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE OPIVAC ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML (0,75%) Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL. SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML (1%) Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL. VIA INFILTRAÇÃO LOCAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução estéril injetável 7,5mg/mL contém: cloridrato de ropivacaína.....................................................................................................7,5mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Cada mL da solução estéril injetável 10mg/mL contém: cloridrato de ropivacaína......................................................................................................10mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Opivac ® é indicado para: ANESTESIA EM CIRURGIA: bloqueio peridural, incluindo cesárea; bloqueio nervoso maior; bloqueios infiltrativo e do campo operatório. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS: infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto; bloqueios infiltrativo e do campo operatório; injeção intra-articular; bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE Em bloqueio peridural para cirurgia, doses únicas de até 250mg de ropivacaína foram usadas e são Прочитайте повний документ