OPIVAC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE ROPIVACAÍNA

Área terapêutica:

ANESTESICOS LOCAIS

Resumo do produto:

7,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450045 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450053 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450061 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450101 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450118 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037006450126 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-09-08

Folheto informativo - Bula

OPIVAC
®
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML (0,75%)
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML (1%)
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OPIVAC
®
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML
Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL.
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML
Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL.
_ _
VIA INFILTRAÇÃO LOCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução estéril injetável 7,5mg/mL contém:
cloridrato de
ropivacaína.....................................................................................................7,5mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Cada mL da solução estéril injetável 10mg/mL contém:
cloridrato de
ropivacaína......................................................................................................10mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis e hidróxido de
sódio/ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
ANESTESIA EM CIRURGIA
-bloqueio peridural, incluindo cesárea;
-bloqueio nervoso maior; e,
-bloqueios infiltrativo e do campo operatório.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS
-infusão peridural contínua ou administração intermitente em
bolus, como por exemplo, em
dor pós-operatória ou trabalho de parto;
-bloqueios infiltrativo e do campo operatório;
-injeção intra-articular e,
-bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções
intermitentes, como por
exemplo, em dor pós-operatória.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Opivac
®
é um anestésico local de longa duração que promove a perda local
da sensibilidade e
a eliminação da dor. A administração em altas doses pro

Características técnicas

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®
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML (0,75%)
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML (1%)
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
OPIVAC
®
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 7,5MG/ML (0,75%)
Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL.
SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 10MG/ML (1%)
Embalagens contendo 5, 25 e 50 ampolas com 20mL.
VIA INFILTRAÇÃO LOCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução estéril injetável 7,5mg/mL contém:
cloridrato de
ropivacaína.....................................................................................................7,5mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Cada mL da solução estéril injetável 10mg/mL contém:
cloridrato de
ropivacaína......................................................................................................10mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis e hidróxido de
sódio/ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Opivac
®
é indicado para:
ANESTESIA EM CIRURGIA:
bloqueio peridural, incluindo cesárea; bloqueio nervoso maior;
bloqueios infiltrativo e do campo operatório.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS:
infusão peridural contínua ou administração intermitente em
bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto;
bloqueios infiltrativo e
do campo operatório; injeção intra-articular; bloqueio nervoso
periférico em infusão contínua
ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor
pós-operatória.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
Em bloqueio peridural para cirurgia, doses únicas de até 250mg de
ropivacaína foram usadas
e são