ONTIPRIA inhalatsioonipulber kõvakapslis

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

tiotroopium

Доступна з:

Zentiva k.s.

Код атс:

R03BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tiotropium

Дозування:

18mcg 90TK; 18mcg 30TK; 18mcg 60TK

Фармацевтична форма:

inhalatsioonipulber kõvakapslis

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ONTIPRIA 18 MIKROGRAMMI, INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS
tiotroopium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ontipria ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ontipria võtmist
3.
Kuidas Ontipria’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ontipria’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ONTIPRIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ontipria aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
patsientidel kergemini hingata. KOK on
krooniline kopsuhaigus, mis põhjustab hingeldust ja köha. Termin
„KOK“ on seotud haigustega, nagu
krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Kuna KOK on krooniline haigus,
peate kasutama Ontipria’t iga
päev, mitte ainult siis, kui teil tekib hingamishäire või teised
KOK-i sümptomid.
Ontipria on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada teie
hingamisteid ning kergendab õhu
jõudmist kopsudesse ja kopsudest välja. Regulaarne Ontipria
kasutamine võib aidata teid ka sel juhul,
kui teil on haigusega seotud püsiv hingeldus, ning aitab vähendada
haiguse mõju teie igapäevaelule.
See aitab teil kauem tegusana püsida. Ontipria igapäevane kasutamine
aitab vältida ka järsku ja
lühiajalist KOK-i sümptomite halvenemist, mis võib kesta mitu
päeva. Selle ravimi toime kestab
24 tundi, mistõttu te peate seda kasutama ainult üks kord
ööpäevas. Ontipria õigeks annustamiseks
lugege lõiku 3. „Kuidas Ontipria’t kasutada“ ja
kasutusjuhendit.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ONTIPRIA V�

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ontipria 18 mikrogrammi, inhalatsioonipulber kõvakapslis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 21,7 mikrogrammi tiotroopiumbromiidi, mis vastab
18 mikrogrammile
tiotroopiumile.
Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljub inhalaatori huulikust) on
10 mikrogrammi tiotroopiumi.
INN:
_Tiotropium_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 5,5 milligrammi laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Läbipaistvad värvusetud kõvakapslid suurus 3, pikkus 16 mm ja
kapslil on märgistus „T10“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega
(KOK) patsientidel sümptomite
leevendamiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel.
Tiotroopiumbromiidi soovitatav annus on inhaleerida ühe kapsli sisu
üks kord ööpäevas inhalaatori
MRX003-T10 DPI (kuiva pulbri inhalaator) abil iga päev samal ajal.
Soovitatud annust ei tohi ületada.
Tiotroopiumbromiidi kapslid on mõeldud ainult inhalatsiooniks, mitte
suukaudseks manustamiseks.
Tiotroopiumbromiidi kapsleid ei tohi alla neelata.
Tiotroopiumbromiidi tohib inhaleerida ainult MRX003-T10 DPI-ga.
Patsientide erirühmad
_Eakad_
Patsiendid vanuses 65-aastat ja vanemad võivad kasutada
tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses.
_ _
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi
soovitatud annuses. Mõõduka või
raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min)
patsientide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.2.
Maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi
soovitatud annuses (vt lõik 5.2).
_Lapsed _
KOK
Puudub asjakohane kasutus lastel (nooremad kui 18-aastased)
näidustusel, mis on esitatud lõigus 4.1.
Tsüstiline fibroos
Ontipria 18 mikrogrammi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Rav