Omeprazol Mylan 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Omeprazolum

Доступна з:

Viatris Ltd

Код атс:

A02BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Omeprazolum

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990776085; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05902020926382

Статус Авторизація:

2022-10-17

інформаційний буклет

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMEPRAZOL MYLAN, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omeprazol Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Mylan
3.
Jak stosować lek Omeprazol Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazol Mylan zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do
grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Omeprazol hamuje wydzielanie kwasu
solnego w żołądku.
Omeprazol Mylan, proszek do sporządzania roztworu do infuzji może
być stosowany alternatywnie
z terapią doustną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMEPRAZOL MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMEPRAZOL MYLAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli pacjent jest uczulony na inny lek z grupy inhibitorów pompy
protonowej (np. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
-
jeśli pacjent stosuje nelfinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia
wirusem HIV)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem s

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Mylan, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka z proszkiem zawiera 42,5 mg soli sodowej omeprazolu,
równoważność 40 mg
omeprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały liofilizowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol Mylan do stosowania dożylnego jest wskazany jako leczenie
alternatywne dla terapii
doustnej w następujących wskazaniach:
Dorośli
•
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzeń żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w eradykacji Helicobacter
pylori (
_H.pylori_
)
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z NLPZ
•
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy powstałym w wyniku
stosowania
niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długotrwałe leczenie pacjentów z zaleczonym refluksowym zapaleniem
przełyku
•
Leczenie objawów choroby refluksowej żołądka i przełyku
•
Leczenie zespołu Zollingera- Ellisona
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Alternatywnie z terapią doustną_
U pacjentów, u których terapia doustna jest niewystarczająca,
zaleca się Omeprazol Mylan 40 mg
w infuzji dożylnej jeden raz na dobę. Zalecana dawka początkowa
leku Omeprazol Mylan
podawanego dożylnie u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona
wynosi 60 mg raz na dobę. Mogą
być potrzebne wyższe dawki i dlatego powinny być one dostosowywane
indywidualnie. W przypadku
dawek przekraczających 60 mg na dobę, dawki powinny być dzielone i
podawane dwa razy na dobę.
Omeprazol Mylan jest podawany we wlewie dożylnym przez 20-30 minut.
Szczególne grupy pacjentów
_