Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C09DA08
Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide
20 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5684170 CNPEM: 50110160 CHNM: 10080646 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-08
APROVADO EM 08-06-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum contém duas substâncias ativas, olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão): O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais u Прочитайте повний документ
APROVADO EM 08-06-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 105,34 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido revestido por película contém 92,84 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5mg são comprimidos revestidos por película bege, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 8 mm. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25mg são comprimidos revestidos por película cor salmão, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. APROVADO EM 08-06-2016 INFARMED Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum combinação de dose fixa, está indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com 20 mg de o Прочитайте повний документ