Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Verfügbar ab:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosierung:

20 mg + 25 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

olmesartan medoxomil and diuretics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5684170 CNPEM: 50110160 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-06-08

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
08-06-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Ciclum
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para
que é utilizado
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum contém duas
substâncias ativas,
olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão arterial
elevada (hipertensão):
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
diuréticos
tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial
ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais u

Fachinformation

APROVADO EM
08-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5
mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Ciclum
20
mg
+
25
mg
contém
20
mg
de
olmesartan
medoxomilo
e
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 105,34 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 92,84 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5mg são
comprimidos
revestidos por película bege, redondos, biconvexos, com um diâmetro
de 8 mm.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 25mg são
comprimidos
revestidos por película cor salmão, redondos, biconvexos, com um
diâmetro de 8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
08-06-2016
INFARMED
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum combinação de dose
fixa, está
indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada com
olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Ciclum
não
deve
ser
utilizado
como
terapêutica
inicial,
mas
em
doentes
cuja
tensão
arterial
não
esteja
adequadamente
controlada
com
20
mg
de
o