OLIMEL N12E

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

COMBINATII

Доступна з:

BAXTER S.A. - BELGIA

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COMBINATII

Фармацевтична форма:

EMULSIE PERF.

Тип рецепту:

PR

Виробник:

BAXTER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

Огляд продуктів:

15197/2023/07 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 2000 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/08 Cutie cu 4 pungi din plastic tricompartimentate cate 2000 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/05 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 1500 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/06 Cutie cu 4 pungi din plastic tricompartimentate cate 1500 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/03 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 1000 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/04 Cutie cu 6 pungi din plastic tricompartimentate cate 1000 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/01 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 650 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 15197/2023/02 Cutie cu 10 pungi din plastic tricompartimentate a cate 650 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/08 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 2000 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/07 Cutie cu 4 pungi din plastic tricompartimentate cate 2000 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/06 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 1500 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/05 Cutie cu 4 pungi din plastic tricompartimentate cate 1500 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/04 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 1000 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/03 Cutie cu 6 pungi din plastic tricompartimentate cate 1000 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/02 Cutie cu 1 punga din plastic tricompartimentata a 650 ml emulsie perf., prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. administrare; 13022/2020/01 Cutie cu 10 pungi din plastic tricompartimentate a cate 650 ml emulsie perf., prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. administrare

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15197/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OLIMEL N12E EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OLIMEL N12E emulsie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte ca OLIMEL N12E emulsie perfuzabilă
să vă fie administrat
3.
Cum va fi utilizat OLIMEL N12E emulsie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OLIMEL N12E emulsie perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLIMEL EMULSIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OLIMEL N12E este o emulsie perfuzabilă. Se prezintă sub forma unei
pungi cu 3 compartimente.
Primul compartiment conţine o soluţie de glucoză cu calciu, al
doilea o emulsie lipidică şi al treilea o
soluţie de aminoacizi cu alţi electroliţi.
OLIMEL N12E este utilizat pentru a asigura nutriţia la adulţi şi
copii cu vârsta mai mare de 2 ani
printr-un tub introdus într-o venă, când hrănirea normală pe
gură nu este posibilă.
OLIMEL N12E trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE CA OLIMEL N12E EMULSIE PERFUZABILĂ
SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT
_ _
OLIMEL 12E EMULSIE PERFUZABILĂ NU TREBUIE UTILIZAT:
-
la prematuri, nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 2 ani;
-
dacă sunteţi alergic la proteinele din ouă, din soia sau din alune
sau la porumb sau produse din
porumb (vezi şi pct. „Atenţionări şi precau�

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15197/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
-
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OLIMEL N12E emulsie perfuzabilă
-
2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
OLIMEL N12E se prezintă sub forma unei pungi cu 3 compartimente.
Fiecare pungă conţine o soluţie de glucoză cu calciu, o emulsie
lipidică şi o soluţie de aminoacizi cu
alţi electroliţi.
Conţinutul unei pungi
650 ml
1000 ml
1500 ml
2000 ml
Soluţie de glucoză 27,5%
(echivalent cu 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
Soluţie de aminoacizi 14,2%
(echivalent cu 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
Emulsie lipidică 17,5%
(echivalent cu 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Compoziţia emulsiei reconstituite după amestecarea conţinuturilor
celor 3 compartimente:
SUBSTANŢE ACTIVE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Ulei de măsline, rafinat + ulei de soia,
rafinat
0
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanină
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginină
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Acid aspartic
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Acid glutamic
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glicină
3,42 g
5,26 g
7,9 g
10,53 g
Histidină
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Izoleucină
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucină
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lizină
(echivalent cu acetat de lizină)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Metionină
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Fenilalanină
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Prolină
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serină
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Treonină
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Triptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tirozină
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valină
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Acetat de sodiu trihidrat
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Glicerofosfat de sodiu hidratat
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Clorură de potasiu
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Clorură de calciu dihidrat
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
2
SUBSTANŢE ACTIVE
65