Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine 5,15 mg/ml; Valine 2,9 mg/ml; Arginine 5,75 mg/ml; Leucine 3,65 mg/ml; Sérine 2,5 mg/ml; Proline 3,4 mg/ml; Alanine 10,35 mg/ml; Histidine 2,4 mg/ml; Thréonine 2,1 mg/ml; Tryptophane 0,9 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 30 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3 mg/ml; Méthionine 2 mg/ml; Phénylalanine 2,8 mg/ml; Lysine 2,9 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Histidine; Glycine; Glucose Monohydrate; Isoleucine; Leucine; Methionine; Lysine; Proline; Phenylalanine; Tyrosine; Soyabean Oil + Olive Oil; Serine; Tryptophan; Threonine; Alanine; Arginine; Valine
2000 ml
Emulsion pour perfusion
Histidine 2.4 mg/ml; Glycine 5.15 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml; Isoleucine 3 mg/ml; Leucine 3.65 mg/ml; Méthionine 2 mg/ml; Lysine 2.9 mg/ml; Proline 3.4 mg/ml; Phénylalanine 2.8 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 30 mg/ml; Sérine 2.5 mg/ml; Tryptophane 0.9 mg/ml; Thréonine 2.1 mg/ml; Alanine 10.35 mg/ml; Arginine 5.75 mg/ml; Valine 2.9 mg/ml
Voie intraveineuse
Combinations
CTI code: 252217-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 252217-02
Commercialisé: Non
2003-06-10
OLICLINOMEL N8-800 _BAXTER S.A._ Notice 1/17 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLICLINOMEL N8-800, ÉMULSION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion? 3. Comment utiliser OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’OLICLINOMEL N8-800, EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OLICLINOMEL N8-800 est une émulsion pour perfusion, conditionnée dans une poche à trois compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose, le deuxième contient une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés. Groupe pharmacothérapeutique: Solutions pour nutrition parentérale/mélanges OLICLINOMEL N8-800 est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée dans une veine lorsqu’une alimentation normale par voie orale est impossible. OLICLINOMEL N8-800 doit être administré uniquement sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLICLINOMEL N8-800, EMULSION POUR PERFUSION ? N’UTILISEZ JAMAIS OLICLINOMEL N8-800 : si le patient est un bébé prématuré, un nourrisson ou un Прочитайте повний документ
OLICLINOMEL N8-800 _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 1/16 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois compartiments. Composition pour 1000 ml d'émulsion SUBSTANCES ACTIVES COMPARTIMENT DE L’ÉMULSION LIPIDIQUE À 15% (CORRESPONDANT À 15 G/ 100 ML) (200 ML) COMPARTIMENT DE LA SOLUTION D'ACIDES AMINÉS À 12,5% (CORRESPONDANT À 12,5 G/ 100 ML) (400 ML) COMPARTIMENT DE LA SOLUTION DE GLUCOSE À 31,25% (CORRESPONDANT À 31,25 G/100 ML) (400 ML) Huile d'olive raffinée + Huile de soja raffinée * 30,00 g Alanine 10,35 g Arginine 5,75 g Glycine 5,15 g Histidine 2,40 g Isoleucine 3,00 g Leucine 3,65 g Lysine 2,90 g (sous forme de chlorhydrate de lysine) (3,62 g) Méthionine 2,00 g Phénylalanine 2,80 g Proline 3,40 g Sérine 2,50 g Thréonine 2,10 g Tryptophane 0,90 g Tyrosine 0,20 g Valine 2,90 g Glucose 125,00 g (sous forme de glucose monohydraté) (137,50 g) * Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80%) et d'huile de soja raffinée (environ 20%) correspondant à un ratio acides gras essentiels/acides gras totaux de 20%. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Version 10.0 (QRD 4.1) OLICLINOMEL N8-800 _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 2/16 Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du mélange ternaire sont les suivants: PAR POCHE 2000 ML Azote (g) 16,5 Acides aminés (g) 100 Glucose (g) 250 Lipides(g) 60 Calories totales (kcal) 2000 Calories non protéiques (kcal) 1600 Calories glucidiques (kcal) 1000 Calories lipidiques (kcal) 600 Ratio calories non protéiques/azote (kcal/gN) 97 Phosphate (mmol) ** 4,5 Acétate (mmol) 85 Chlorure (mmol) 40 ** Incluant les phosphates apportés par l'émulsion lipidique pH: 6,0 Osmolarité: 1230 mOsm/l. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion pour perfusion. Aspect avant reconstitution: L'émulsion lipidique est un liquide homogène d'aspect laiteux, Les Прочитайте повний документ