OliClinomel N8-800 émuls. perf. i.v.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Glycine 5,15 mg/ml; Valine 2,9 mg/ml; Arginine 5,75 mg/ml; Leucine 3,65 mg/ml; Sérine 2,5 mg/ml; Proline 3,4 mg/ml; Alanine 10,35 mg/ml; Histidine 2,4 mg/ml; Thréonine 2,1 mg/ml; Tryptophane 0,9 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 30 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3 mg/ml; Méthionine 2 mg/ml; Phénylalanine 2,8 mg/ml; Lysine 2,9 mg/ml

Dostępny od:

Baxter SA-NV

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Histidine; Glycine; Glucose Monohydrate; Isoleucine; Leucine; Methionine; Lysine; Proline; Phenylalanine; Tyrosine; Soyabean Oil + Olive Oil; Serine; Tryptophan; Threonine; Alanine; Arginine; Valine

Dawkowanie:

2000 ml

Forma farmaceutyczna:

Emulsion pour perfusion

Skład:

Histidine 2.4 mg/ml; Glycine 5.15 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml; Isoleucine 3 mg/ml; Leucine 3.65 mg/ml; Méthionine 2 mg/ml; Lysine 2.9 mg/ml; Proline 3.4 mg/ml; Phénylalanine 2.8 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 30 mg/ml; Sérine 2.5 mg/ml; Tryptophane 0.9 mg/ml; Thréonine 2.1 mg/ml; Alanine 10.35 mg/ml; Arginine 5.75 mg/ml; Valine 2.9 mg/ml

Droga podania:

Voie intraveineuse

Dziedzina terapeutyczna:

Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI code: 252217-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 252217-02

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2003-06-10

Ulotka dla pacjenta

OLICLINOMEL N8-800
_BAXTER S.A._
Notice
1/17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLICLINOMEL N8-800, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour
perfusion?
3.
Comment utiliser OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’OLICLINOMEL N8-800, EMULSION POUR PERFUSION ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OLICLINOMEL N8-800 est une émulsion pour perfusion, conditionnée
dans une poche à trois
compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, le deuxième
contient une émulsion lipidique et le
troisième une solution d’acides aminés.
Groupe pharmacothérapeutique: Solutions pour nutrition
parentérale/mélanges
OLICLINOMEL N8-800 est destiné à alimenter des adultes et des
enfants de plus de deux ans au
moyen d’une tubulure insérée dans une veine lorsqu’une
alimentation normale par voie orale est
impossible.
OLICLINOMEL N8-800 doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OLICLINOMEL N8-800, EMULSION POUR PERFUSION ?
N’UTILISEZ JAMAIS OLICLINOMEL N8-800 :

si le patient est un bébé prématuré, un nourrisson ou un

Charakterystyka produktu

OLICLINOMEL N8-800
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/16
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments.
Composition pour 1000 ml d'émulsion
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT DE
L’ÉMULSION LIPIDIQUE À
15% (CORRESPONDANT À
15 G/ 100 ML)
(200 ML)
COMPARTIMENT DE LA
SOLUTION D'ACIDES
AMINÉS À 12,5%
(CORRESPONDANT À 12,5
G/ 100 ML)
(400 ML)
COMPARTIMENT DE LA
SOLUTION DE GLUCOSE À
31,25%
(CORRESPONDANT À
31,25 G/100 ML)
(400 ML)
Huile d'olive raffinée +
Huile de soja raffinée
*
30,00 g
Alanine
10,35 g
Arginine
5,75 g
Glycine
5,15 g
Histidine
2,40 g
Isoleucine
3,00 g
Leucine
3,65 g
Lysine
2,90 g
(sous forme de
chlorhydrate de lysine)
(3,62 g)
Méthionine
2,00 g
Phénylalanine
2,80 g
Proline
3,40 g
Sérine
2,50 g
Thréonine
2,10 g
Tryptophane
0,90 g
Tyrosine
0,20 g
Valine
2,90 g
Glucose
125,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(137,50 g)
*
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80%) et d'huile de soja
raffinée (environ 20%)
correspondant à un ratio acides gras essentiels/acides gras totaux de
20%.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Version 10.0 (QRD 4.1)
OLICLINOMEL N8-800
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
2/16
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire sont les suivants:
PAR POCHE
2000 ML
Azote (g)
16,5
Acides aminés (g)
100
Glucose (g)
250
Lipides(g)
60
Calories totales (kcal)
2000
Calories non protéiques (kcal)
1600
Calories glucidiques (kcal)
1000
Calories lipidiques (kcal)
600
Ratio calories non protéiques/azote
(kcal/gN)
97
Phosphate (mmol)
**
4,5
Acétate (mmol)
85
Chlorure (mmol)
40
**
Incluant les phosphates apportés par l'émulsion lipidique
pH: 6,0
Osmolarité: 1230 mOsm/l.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion pour perfusion.
Aspect avant reconstitution:

L'émulsion lipidique est un liquide homogène d'aspect laiteux,

Les