Olanzapine Bexal 10 mg Filmdragerad tablett
Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Характеристики продукта
(SPC)
12-06-2008
Деякі документи на цей товар наразі недоступні. Ви можете надіслати запит до нашої служби підтримки, і ми повідомимо вас, як тільки ми зможемо їх отримати.
Відправляти запит.
Відправляти запит.
Активний інгредієнт:
olanzapin
Доступна з:
Bexal Farmacéutica
Код атс:
N05AH03
ІПН (Міжнародна Ім'я):
olanzapine
Дозування:
10 mg
Фармацевтична форма:
Filmdragerad tablett
Склад:
laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 10 mg Aktiv substans
Клас:
Apotek
Тип рецепту:
Receptbelagt
Терапевтична области:
Olanzapin
Статус Авторизація:
Avregistrerad
Дата Авторизація:
2008-06-19
Характеристики продукта
Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683,
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation
therapy in
Прочитайте повний документ
