Olanzapine Bexal 10 mg Filmdragerad tablett
Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Ürün özellikleri
(SPC)
12-06-2008
Bu ürün için bazı belgeler şu anda mevcut değil, müşteri hizmetlerimize bir istek gönderebilirsiniz ve bunları alır almaz size bildireceğiz.
İstek gönder.
İstek gönder.
Aktif bileşen:
olanzapin
Mevcut itibaren:
Bexal Farmacéutica
ATC kodu:
N05AH03
INN (International Adı):
olanzapine
Doz:
10 mg
Farmasötik formu:
Filmdragerad tablett
Kompozisyon:
laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 10 mg Aktiv substans
Sınıf:
Apotek
Reçete türü:
Receptbelagt
Terapötik alanı:
Olanzapin
Yetkilendirme durumu:
Avregistrerad
Yetkilendirme tarihi:
2008-06-19
Ürün özellikleri
Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683,
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation
therapy in
Belgenin tamamını okuyun
