Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OLANZAPINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N05AH03
OLANZAPINA
"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
M
OLANZAPINA
042681027 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681054 - 7,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681066 - 7,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681041 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681128 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681015 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681078 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681104 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681116 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681092 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681039 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681080 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OLANZAPINA PENSA 2,5 MG, 5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG COMPRESSE OLANZAPINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OLANZAPINA PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA PENSA 3. Come prendere OLANZAPINA PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLANZAPINA PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA PENSA E A COSA SERVE Olanzapina fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici. Olanzapina viene usato per curare una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. Olanzapina è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi "su di giri", avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. E’ inoltre uno stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di invalidanti variazioni estreme dell’umore verso l’alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa condizione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA PENSA NON PRENDA OLANZAPINA PENSA: - se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medici Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Pensa 2.5/5/7.5/10/15/20 MG compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2.5/5/7.5/10/15/20 mg di olanzapina. Eccipiente: ogni compressa contiene 16.34 mg di lattosio anidro. Eccipiente: ogni compressa contiene 32.58 mg di lattosio anidro. Eccipiente: ogni compressa contiene 49.02 mg di lattosio anidro. Eccipiente: ogni compressa contiene 65.36 mg di lattosio anidro. Eccipiente: ogni compressa contiene 98.04 mg di lattosio anidro. Eccipiente: ogni compressa contiene 130.72 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Olanzapina pensa 2.5/5/7.5/10/15 MG compresse sono gialle, cilindriche, biconvesse. Olanzapina pensa 20 mg compresse sono compresse gialle, ovali e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die. Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in un'unica dose giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/12/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenu Прочитайте повний документ