OLANZAPINA PENSA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-07-2023

Aktiv ingrediens:

OLANZAPINA

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINA

Enheter i pakken:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

OLANZAPINA

Produkt oppsummering:

042681027 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681054 - 7,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681066 - 7,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681041 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681128 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681015 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681078 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681104 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681116 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681092 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681039 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042681080 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLANZAPINA PENSA 2,5 MG, 5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG COMPRESSE
OLANZAPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è OLANZAPINA PENSA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA PENSA
3. Come prendere OLANZAPINA PENSA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OLANZAPINA PENSA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA PENSA E A COSA SERVE
Olanzapina fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
Olanzapina viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o provare cose che non
esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro
sociale. Le persone che presentano
questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
Olanzapina è usato per curare una condizione caratterizzata da
sintomi quali sentirsi "su di giri",
avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno
rispetto al solito, parlando molto
velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave
irritabilità. E’ inoltre uno
stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di invalidanti
variazioni estreme dell’umore verso
l’alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa
condizione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA PENSA
NON PRENDA OLANZAPINA PENSA:
- se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medici
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Pensa
2.5/5/7.5/10/15/20 MG
compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2.5/5/7.5/10/15/20 mg di olanzapina.
Eccipiente: ogni compressa contiene 16.34 mg di lattosio anidro.
Eccipiente: ogni compressa contiene 32.58 mg di lattosio anidro.
Eccipiente: ogni compressa contiene 49.02 mg di lattosio anidro.
Eccipiente: ogni compressa contiene 65.36 mg di lattosio anidro.
Eccipiente: ogni compressa contiene 98.04 mg di lattosio anidro.
Eccipiente: ogni compressa contiene 130.72 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Olanzapina pensa
2.5/5/7.5/10/15 MG
compresse sono gialle, cilindriche, biconvesse.
Olanzapina pensa 20 mg compresse sono compresse gialle, ovali e
biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il
proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il
miglioramento
clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina,
l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di
malattia in pazienti con
disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un'unica dose
giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere
paragrafo 5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/12/2017
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenu
                                
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