Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

oksikodon

Доступна з:

Lek d.d.

Код атс:

N02AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

oksikodon

Фармацевтична форма:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Склад:

oksikodon 8,96 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Тип рецепту:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Терапевтична група:

oksikodon

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2012-11-19

інформаційний буклет

6
DE/H/1419/001-002/IB/016
1
/
8
JAZMP-IB/016-29.08.20
14
NAVODILO ZA UPORABO
OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OKSIKODONIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oksikodon Lek 10 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
3.
Kako jemati zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem je
centralno delujoč, močan analgetik
(protibolečinsko zdravilo) iz skupine opioidov.
Zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se
uporablja za zdravljenje hude
bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z opioidnimi analgetiki.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OKSIKODON LEK 10 MG
TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
–
če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katerokoli sestavino
zdravila (navedeno v poglavju 6);
–
če imate hude težave z dihanjem(depresija dihanja) s premalo kisika
v krvi (hipoksija) in/ali preveč
ogljiko

Характеристики продукта

JAZMP-IB/014-26.08.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 8,96
mg oksikodona.
Pomožne snovi
z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje
največ 28 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem:
rjavordeče, bikonveksne, podolgovate tablete s podaljšanim
sproščanjem z zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika na
zdravljenje. Veljajo naslednja splošna priporočila kar zadeva
odmerjanje:
ODRASLI IN ADOLESCENTI NAD 12 LET IN STAREJŠI
Titriranje in prilagajanje odmerka
Na splošno začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni
z opioidnimi analgetiki, znaša
10 mg oksikodonijevega klorida, daje pa se ga v 12-urnih časovnih
presledkih. Nekaterim
bolnikom zadošča začetni odmerek 5 mg; tako zmanjšamo možnost
pojavljanja neželenih
učinkov.
JAZMP-IB/014-26.08.2013
2
Bolniki, ki so se že zdravili z opioidi, lahko zdravljenje začnejo z
večjimi odmerki, pri čemer je
treba upoštevati njihove izkušnje s prejšnjim zdravljenjem z
opioidi.
Za odmerke, ki jih ne moremo doseči s to jakostjo, lahko uporabimo
druge jakosti.
Po izkušnjah dobro nadzorovanih kliničnih raziskav 10 do 13 mg
oksikodonijevega klorida
ustreza približno 20 mg morfinijevega sulfata, kjer sta obe
učinkovini v farmacevtski obliki s
podaljšanim sproščanjem.
Zaradi individualnih razlik v občutljivosti na različne opioide
priporočamo, da se zdravljenje z
zdravilom Oksikodon Lek tablete s podaljšanim sproščanjem