Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Lek d.d.
N02AA05
oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
oksikodon 8,96 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-19
6 DE/H/1419/001-002/IB/016 1 / 8 JAZMP-IB/016-29.08.20 14 NAVODILO ZA UPORABO OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OKSIKODONIJEV KLORID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 3. Kako jemati zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem je centralno delujoč, močan analgetik (protibolečinsko zdravilo) iz skupine opioidov. Zdravilo Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se uporablja za zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z opioidnimi analgetiki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM – če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6); – če imate hude težave z dihanjem(depresija dihanja) s premalo kisika v krvi (hipoksija) in/ali preveč ogljiko Læs hele dokumentet
JAZMP-IB/014-26.08.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OKSIKODON LEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 8,96 mg oksikodona. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje največ 28 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Oksikodon Lek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rjavordeče, bikonveksne, podolgovate tablete s podaljšanim sproščanjem z zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika na zdravljenje. Veljajo naslednja splošna priporočila kar zadeva odmerjanje: ODRASLI IN ADOLESCENTI NAD 12 LET IN STAREJŠI Titriranje in prilagajanje odmerka Na splošno začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z opioidnimi analgetiki, znaša 10 mg oksikodonijevega klorida, daje pa se ga v 12-urnih časovnih presledkih. Nekaterim bolnikom zadošča začetni odmerek 5 mg; tako zmanjšamo možnost pojavljanja neželenih učinkov. JAZMP-IB/014-26.08.2013 2 Bolniki, ki so se že zdravili z opioidi, lahko zdravljenje začnejo z večjimi odmerki, pri čemer je treba upoštevati njihove izkušnje s prejšnjim zdravljenjem z opioidi. Za odmerke, ki jih ne moremo doseči s to jakostjo, lahko uporabimo druge jakosti. Po izkušnjah dobro nadzorovanih kliničnih raziskav 10 do 13 mg oksikodonijevega klorida ustreza približno 20 mg morfinijevega sulfata, kjer sta obe učinkovini v farmacevtski obliki s podaljšanim sproščanjem. Zaradi individualnih razlik v občutljivosti na različne opioide priporočamo, da se zdravljenje z zdravilom Oksikodon Lek tablete s podaljšanim sproščanjem Læs hele dokumentet