Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
VetCom-pharma GmbH (8022461)
QH01CA01
Gonadorelin[6-D-Phe]acetate (1:x)
Injektionslösung
Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (26453) 52,4 Mikrogramm
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär
Rind; Pferd; Schwein
erloschen
2004-10-11
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: OESTRACTON 52,4 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E):_ _ Gonadorelin[6-D-Phe]acetat 52,4 µg (entsprechend 50 µg Gonadorelin[6-D-Phe]) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Pferd, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Steuerungs- und Stimulationsverfahren für die Reproduktion sowie Optimierung der Konzeptionsraten bei Rindern und Schweinen. Therapie von ovariell bedingten Fruchtbarkeitsstörungen bzw. Fehlfunktionen des Sexualapparates bei Rindern und Pferden. Rinder: Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel. Ovulationssynchronisation nach Brunstsynchronisation. Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum. Ovarialzysten (infolge LH-Mangels). Pferde: Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel. Ovulationsinduktion (Rosseverkürzung). Schweine: Ovulationssynchronisation zur terminorientierten Besamung im Rahmen eines Verfahrens zur terminorientierten Besamung und Optimierung der Konzeptionsrate sowie der Reproduktionsleistung. 4.3 Gegenanzeigen: Anwendung ab 12. Tag nach der Geburt bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel. Rosseverkürzung im Verlaufe von Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen Störungen des Gesundheitszustandes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteilen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßn Прочитайте повний документ