Octreoanne 10 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Oktreotidacetat

Доступна з:

Teva B.V.

Код атс:

H01CB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

octreotide acetate

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon

Одиниць в упаковці:

1 sett

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2020-03-01

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
OCTREOANNE 10 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
OCTREOANNE 20 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
OCTREOANNE 30 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
OKTREOTID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Octreoanne er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Octreoanne
3.
Hvordan du bruker Octreoanne
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Octreoanne
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Octreoanne er og hva det brukes mot
Octreoanne er en syntetisk forbindelse som har en lignende virkning
som somatostatin. Somatostatin er et
hormon som forekommer naturlig i kroppen som hemmer utskillelsen av
visse hormoner, slik som
veksthormon. Fordelene med Octreoanne sammenlignet med somatostatin er
at det er mer effektivt og at
effekten varer lenger.
Octreoanne brukes
•
til å behandle akromegali,
Akromegali er en tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon.
Vanligvis kontrollerer
veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører
til økt størrelse på ben og
vev, spesielt hender og føtter. Octreoanne reduserer merkbart
symptomer på akromegali, som
inkluderer hodepine, overdreven svetting, nummenhet i hender og
føtter, tretthet og leddsmerter. I
de fleste tilfeller er overproduksjonen av

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Octreoanne 10 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
Octreoanne 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
Octreoanne 30 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder oktreotidacetat tilsvarende 10 mg
oktreotid.
Hvert hetteglass inneholder oktreotidacetat tilsvarende 20 mg
oktreotid.
Hvert hetteglass inneholder oktreotidacetat tilsvarende 30 mg
oktreotid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Pulver: hvitt til gulaktig hvitt pulver, uten andre partikler.
Væske til injeksjon: klar, fargeløs oppløsning, praktisk talt uten
andre partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av pasienter med akromegali når kirurgisk behandling ikke
er hensiktsmessig eller
effektivt, eller i interimperioden inntil strålebehandlingen gir full
effekt (se pkt. 4.2).
Behandling av pasienter med symptomer forbundet med funksjonelle
gastroenteropankreatiske
endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av
karsinoid syndrom (se pkt. 5.1).
Behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine tumorer i distale
jejunum og ileum (”midgut”)
eller av ukjent primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn nedre
del av tynntarmen («midgut) er
utelukket.
Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom:
•
når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller
strålebehandling
•
hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet
•
hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil
strålebehandling gir effekt
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Akromegali _
Det anbefales å starte behandlingen med 20 mg Octreoanne hver 4. uke
i 3 måneder. Pasienter som
behandles med subkutan oktreotid kan starte behandling med Octreoanne
dagen etter siste dose med
subkutan oktreotid. Påfølgende dosejusteringer bør baseres på
serumkonsentrasjon av veksthormon
(GH), insulinlignende