Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oktreotidacetat
Teva B.V.
H01CB02
octreotide acetate
10 mg
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
1 sett
C
Markedsført
2020-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN OCTREOANNE 10 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON OCTREOANNE 20 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON OCTREOANNE 30 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON OKTREOTID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Octreoanne er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Octreoanne 3. Hvordan du bruker Octreoanne 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Octreoanne 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Octreoanne er og hva det brukes mot Octreoanne er en syntetisk forbindelse som har en lignende virkning som somatostatin. Somatostatin er et hormon som forekommer naturlig i kroppen som hemmer utskillelsen av visse hormoner, slik som veksthormon. Fordelene med Octreoanne sammenlignet med somatostatin er at det er mer effektivt og at effekten varer lenger. Octreoanne brukes • til å behandle akromegali, Akromegali er en tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon. Vanligvis kontrollerer veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører til økt størrelse på ben og vev, spesielt hender og føtter. Octreoanne reduserer merkbart symptomer på akromegali, som inkluderer hodepine, overdreven svetting, nummenhet i hender og føtter, tretthet og leddsmerter. I de fleste tilfeller er overproduksjonen av Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Octreoanne 10 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Octreoanne 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Octreoanne 30 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder oktreotidacetat tilsvarende 10 mg oktreotid. Hvert hetteglass inneholder oktreotidacetat tilsvarende 20 mg oktreotid. Hvert hetteglass inneholder oktreotidacetat tilsvarende 30 mg oktreotid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon. Pulver: hvitt til gulaktig hvitt pulver, uten andre partikler. Væske til injeksjon: klar, fargeløs oppløsning, praktisk talt uten andre partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av pasienter med akromegali når kirurgisk behandling ikke er hensiktsmessig eller effektivt, eller i interimperioden inntil strålebehandlingen gir full effekt (se pkt. 4.2). Behandling av pasienter med symptomer forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom (se pkt. 5.1). Behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine tumorer i distale jejunum og ileum (”midgut”) eller av ukjent primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn nedre del av tynntarmen («midgut) er utelukket. Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom: • når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling • hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet • hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Akromegali _ Det anbefales å starte behandlingen med 20 mg Octreoanne hver 4. uke i 3 måneder. Pasienter som behandles med subkutan oktreotid kan starte behandling med Octreoanne dagen etter siste dose med subkutan oktreotid. Påfølgende dosejusteringer bør baseres på serumkonsentrasjon av veksthormon (GH), insulinlignende Les hele dokumentet