Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
SIMOCTOCOG ALFA; Eau
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
B02BD02
COAGULATION FACTOR VIII
2500Unité; 2.5ML
Trousse
SIMOCTOCOG ALFA 2500Unité; Eau 2.5ML
Intraveineuse
100
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0256190005; AHFS:
APPROUVÉ
2018-03-20
_Monographie du produit Nuwiq_ _Page 1 de 45_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Nuwiq ® Facteur antihémophilique (recombinant et dépourvu du domaine B) DCI = simoctocog alfa Poudre et solvant pour solution injectable par voie intraveineuse 250 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 500 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 1000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 1500 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 2000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 2500 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 3000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) 4000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant) Code ATC : B02BD02 Fabriqué par : Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm, SUÈDE Fabriqué pour : Octapharma Canada, Inc. 308-214 King St W Toronto (Ontario) M5H 3S6 CANADA Date d’approbation initiale : 23 octobre 2014 Date de révision : 29 décembre 2022 _-_ _-_ _HUMAN-CL RHFVIII_ _POWDER & SOLVENT F. SOLUTION F. INJECTION_ _1.3.1_ _PRODUCT MONOGRAPH_ _20221229_139_PM_22.20_fr_pristine.docx_ _Monographie du produit Nuwiq_ _Page 2 de 45_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT................................................ 3 DESCRIPTION ................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE................................................................ 4 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES.................................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.......... Прочитайте повний документ