NUWIQ Trousse

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

SIMOCTOCOG ALFA; Eau

Disponibil de la:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Codul ATC:

B02BD02

INN (nume internaţional):

COAGULATION FACTOR VIII

Dozare:

2500Unité; 2.5ML

Forma farmaceutică:

Trousse

Compoziție:

SIMOCTOCOG ALFA 2500Unité; Eau 2.5ML

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

HEMOSTATICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0256190005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-03-20

Caracteristicilor produsului

_Monographie du produit Nuwiq_
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Nuwiq
®
Facteur antihémophilique (recombinant et dépourvu du domaine B)
DCI = simoctocog alfa
Poudre et solvant pour solution injectable par voie intraveineuse
250 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
500 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
1000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
1500 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
2000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
2500 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
3000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
4000 UI de facteur VIII/flacon (reconstitué avec 2,5 ml de solvant)
Code ATC : B02BD02
Fabriqué par :
Octapharma AB
Lars Forssells gata 23
112 75 Stockholm, SUÈDE
Fabriqué pour :
Octapharma Canada, Inc.
308-214 King St W
Toronto (Ontario) M5H 3S6 CANADA
Date d’approbation initiale :
23 octobre 2014
Date de révision :
29 décembre 2022
_-_
_-_
_HUMAN-CL RHFVIII_
_POWDER & SOLVENT F. SOLUTION F. INJECTION_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20221229_139_PM_22.20_fr_pristine.docx_
_Monographie du produit Nuwiq_
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................ 3
DESCRIPTION
...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..........