Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11195 ETONOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
N.V. Organon, Oss Array
G02BB01
11195 ETONOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,12MG/0,015MG/24H
Vaginální inzert
Vaginální podání
Rx Array
VAGINÁLNÍ KROUŽEK S PROGESTINEM A ESTROGENEM
Kód SÚKL: 0254758 Velikost balení: 3+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254757 Velikost balení: 1+1APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260929 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221119 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254759 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254760 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221177 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260930 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221118 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230567 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230564 Velikost balení: 1+1APL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230566 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230565 Velikost balení: 3+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225799 Velikost balení: 1+1APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120188 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120187 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225800 Velikost balení: 3+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132656 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-07-04
1 SP.ZN. SUKLS268927/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU NUVARING 0,120 MG/0,015 MG ZA 24 HODIN VAGINÁLNÍ INZERT etonogestrelum/ethinylestradiolum DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud je používána správně. • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek NuvaRing a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NuvaRing používat 3. Jak se přípravek NuvaRing používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek NuvaRing uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NUVARING A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek NuvaRing je antikoncepční vaginální kroužek používaný jako prevence otěhotnění. Každý kroužek obsahuje malé množství dvou různých ženských pohlavních hormonů – etonogestrel Прочитайте повний документ
1 SP.ZN. SUKLS268927/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ NuvaRing obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg. Kroužek uvolňuje za 24 hod průměrně 0,120 mg etonogestrelu a 0,015 mg ethinylestradiolu po dobu 3 týdnů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální inzert. NuvaRing je ohebný, průhledný, bezbarvý až téměř bezbarvý kroužek, který má zevní průměr 54 mm a průměr průřezu 4 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kontraceptivum. NuvaRing je určen pro ženy ve fertilním věku. Bezpečnost a účinnost byly prokázány u žen ve věku od 18 do 40 let. Rozhodnutí předepsat přípravek NuvaRing by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku NuvaRing v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Aby bylo dosaženo kontracepční účinnosti, NuvaRing musí být používán podle pokynů (viz „Jak používat přípravek NuvaRing“ a „Jak zahájit používání přípravku NuvaRing“). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku NuvaRing u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována. 2 Způsob podání JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK NUVARING Žena si může zavádět do pochvy přípravek NuvaRing sama. Lékař by jí měl poradit, jak jej zavádět a jak jej odstraňovat. K zavádění by si žena měla vybrat polohu, která je pro ni nejpohodlnější, např. ve stoje s jednou nohou zvednutou, v dřepu nebo vleže. Přípravek NuvaRing by se měl stlačit a zavést do pochvy tak, aby žena měla po zavedení dobrý pocit. Možnou alternativou je zavést kroužek pomocí NuvaRing aplikátoru, který je distribuován Прочитайте повний документ