Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 1; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; acétate de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; acétate de magnésium tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 0
BAXTER SAS
B05BA10
alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 1; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; acétate de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; acétate de magnésium tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 0
0,75 g
Compartiment
de la solution d'acides aminés pour 160 ml de solution d'acides aminés > alanine 0,75 g > arginine 0,78 g > acide aspartique 0,56 g > cystéine 0,18 g > acide glutamique 0,93 g > glycine 0,37 g > histidine 0,35 g > isoleucine 0,62 g > leucine 0,93 g > lysine 1,03 g sous forme de : lysine monohydratée 1,15 g > méthionine 0,22 g > ornithine 0,23 g sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,30 g > phénylalanine 0,39 g > proline 0,28 g > sérine 0,37 g > taurine 0,06 g > thréonine 0,35 g > tryptophane L 0,19 g > tyrosine 0,07 g > valine 0,71 g > acétate de potassium 0,61 g > chlorure de calcium dihydraté 0,55 g > acétate de magnésium tétrahydraté 0,1 g > glycérophosphate de sodium hydraté 0,98 g Compartiment de la solution de glucose pour 80 ml de solution de glucose > glucose anhydre 40 g sous forme de : glucose monohydraté 44 g Compartiment de l'émulsion lipidique > huile d'olive raffinée > huile de soja raffinée
10 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml
liste I
solutions pour nutrition parentérale/ associations.
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale/ associations - code B05BA10NUMETAH G13% E PREMATURES est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les nouveau-nés prématurés. Il est administré à l'aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque celui-ci ne parvient pas à s'alimenter complètement par la bouche.NUMETAH G13% E PREMATURES doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2016-05-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024 Dénomination du médicament NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion. NUMETAH G13% E PREMATURES se présente sous la forme d'une poche à 3 compartiments séparés : · une solution de glucose à 50 %, · une solution pédiatrique d'acides aminés à 5,9 % contenant des électrolytes, · une émulsion lipidique (graisse) à 12,5 %, Deux ou trois de ces solutions sont mélangées dans la poche avant d'être administrées à votre enfant. Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale/ associations - code B05BA10 NUMETAH G13% E PREMATURES est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les nouveau-nés prématurés. Il est administré à l'aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque celui-ci ne parvient pas à s'alimenter complètement par la bouche. NUMETAH G13% E PRE Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois compartiments. Chaque poche contient un mélange stérile apyrogène avec une solution de glucose, une solution pédiatrique d’acides aminés avec des électrolytes et une émulsion lipidique, comme décrit ci-dessous. VOLUME DE LA POCHE SOLUTION DE GLUCOSE À 50 % SOLUTION D’ACIDES AMINÉS À 5,9 % CONTENANT DES ÉLECTROLYTES ÉMULSION LIPIDIQUE À 12,5 % 300 mL 80 mL 160 mL 60 mL Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de la poche permet d'ouvrir uniquement la soudure non permanente séparant les compartiments d'acides aminés/électrolytes et la solution de glucose, tout en gardant intacte la soudure séparant les compartiments d'acides aminés et de l'émulsion lipidique. Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou sans lipides. La composition du médicament, après avoir mélangé le contenu des deux compartiments (acides aminés et glucose, 2 compartiments, 240 ml de solution) ou trois compartiments (acides aminés, glucose et lipides, 3 compartiments, 300 ml d'émulsion) est présentée dans le tableau suivant. COMPOSITION SUBSTANCE ACTIVE 2 CP* OUVERTS (240 ML) 3 CP** OUVERTS (300 ML) COMPARTIMENT DES ACIDES AMINÉS Alanine 0,75 g 0,75 g Arginine 0,78 g 0,78 g Acide aspartique 0,56 g 0,56 g Cystéine 0,18 g 0,18 g Acide glutamique 0,93 g 0,93 g Glycine 0,37 g 0,37 g Histidine 0,35 g 0,35 g Isoleucine 0,62 g 0,62 g Leucine 0,93 g 0,93 g Lysine monohydratée équivalent à Lysine 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Méthionine 0,22 g 0,22 g Chlorhydrate d'ornithine équivalent à Ornithine 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Phénylalanine 0,39 g 0,39 g Proline 0,28 g 0,28 g Sérine 0,37 g 0,37 g Taurine 0,06 g 0,06 g Thréonine 0,35 g 0,35 g Tryptophane 0,19 g 0,19 g Tyrosine 0,07 g 0,07 g Valine 0,71 g 0,71 g Прочитайте повний документ