NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 1; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; acétate de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; acétate de magnésium tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 0

Dostupno od:

BAXTER SAS

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 1; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; acétate de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; acétate de magnésium tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 0

Doziranje:

0,75 g

Farmaceutski oblik:

Compartiment

Sastav:

de la solution d'acides aminés pour 160 ml de solution d'acides aminés > alanine 0,75 g > arginine 0,78 g > acide aspartique 0,56 g > cystéine 0,18 g > acide glutamique 0,93 g > glycine 0,37 g > histidine 0,35 g > isoleucine 0,62 g > leucine 0,93 g > lysine 1,03 g sous forme de : lysine monohydratée 1,15 g > méthionine 0,22 g > ornithine 0,23 g sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,30 g > phénylalanine 0,39 g > proline 0,28 g > sérine 0,37 g > taurine 0,06 g > thréonine 0,35 g > tryptophane L 0,19 g > tyrosine 0,07 g > valine 0,71 g > acétate de potassium 0,61 g > chlorure de calcium dihydraté 0,55 g > acétate de magnésium tétrahydraté 0,1 g > glycérophosphate de sodium hydraté 0,98 g Compartiment de la solution de glucose pour 80 ml de solution de glucose > glucose anhydre 40 g sous forme de : glucose monohydraté 44 g Compartiment de l'émulsion lipidique > huile d'olive raffinée > huile de soja raffinée

Jedinice u paketu:

10 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

solutions pour nutrition parentérale/ associations.

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale/ associations - code B05BA10NUMETAH G13% E PREMATURES est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les nouveau-nés prématurés. Il est administré à l'aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque celui-ci ne parvient pas à s'alimenter complètement par la bouche.NUMETAH G13% E PREMATURES doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2016-05-24

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
Dénomination du médicament
NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion.
NUMETAH G13% E PREMATURES se présente sous la forme d'une poche à 3
compartiments séparés :
·
une solution de glucose à 50 %,
·
une solution pédiatrique d'acides aminés à 5,9 % contenant des
électrolytes,
·
une émulsion lipidique (graisse) à 12,5 %,
Deux ou trois de ces solutions sont mélangées dans la poche avant
d'être administrées à votre enfant.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NUMETAH G13% E PREMATURES,
émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale/
associations - code B05BA10
NUMETAH G13% E PREMATURES est une émulsion nutritive spécialement
conçue pour les nouveau-nés
prématurés. Il est administré à l'aide d'une tubulure reliée à
une veine de votre enfant lorsque celui-ci ne
parvient pas à s'alimenter complètement par la bouche.
NUMETAH G13% E PRE

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments. Chaque poche contient un
mélange stérile apyrogène avec une solution de glucose, une
solution pédiatrique d’acides aminés avec des
électrolytes et une émulsion lipidique, comme décrit ci-dessous.
VOLUME DE LA POCHE
SOLUTION DE GLUCOSE
À 50 %
SOLUTION D’ACIDES
AMINÉS À 5,9 %
CONTENANT DES
ÉLECTROLYTES
ÉMULSION LIPIDIQUE
À 12,5 %
300 mL
80 mL
160 mL
60 mL
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de
la poche permet d'ouvrir uniquement la
soudure non permanente séparant les compartiments d'acides
aminés/électrolytes et la solution de glucose,
tout en gardant intacte la soudure séparant les compartiments
d'acides aminés et de l'émulsion lipidique. Le
contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou sans lipides.
La composition du médicament, après avoir mélangé le contenu des
deux compartiments (acides aminés et
glucose, 2 compartiments, 240 ml de solution) ou trois compartiments
(acides aminés, glucose et lipides, 3
compartiments, 300 ml d'émulsion) est présentée dans le tableau
suivant.
COMPOSITION
SUBSTANCE ACTIVE
2 CP* OUVERTS
(240 ML)
3 CP** OUVERTS
(300 ML)
COMPARTIMENT DES ACIDES AMINÉS
Alanine
0,75 g
0,75 g
Arginine
0,78 g
0,78 g
Acide aspartique
0,56 g
0,56 g
Cystéine
0,18 g
0,18 g
Acide glutamique
0,93 g
0,93 g
Glycine
0,37 g
0,37 g
Histidine
0,35 g
0,35 g
Isoleucine
0,62 g
0,62 g
Leucine
0,93 g
0,93 g
Lysine monohydratée
équivalent à Lysine
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Méthionine
0,22 g
0,22 g
Chlorhydrate d'ornithine
équivalent à Ornithine
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Phénylalanine
0,39 g
0,39 g
Proline
0,28 g
0,28 g
Sérine
0,37 g
0,37 g
Taurine
0,06 g
0,06 g
Thréonine
0,35 g
0,35 g
Tryptophane
0,19 g
0,19 g
Tyrosine
0,07 g
0,07 g
Valine
0,71 g
0,71 g