Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Carneros; Contraindicaciones especie Todas: Toros; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 580469 Autorizado, 580470 Autorizado, 580471 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO NUFLOR 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu _ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: 300 mg de florfenicol. 250 mg de N-metil-2-pirrolidona. Solución algo viscosa, transparente, de color amarillo claro a color paja. 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino causa- das por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni. _Se debe estable- cer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. Ovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas por _Mannheimia haemoly-_ _tica _y_ Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Bovino: Durante el periodo de tratamiento puede producir Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 300 mg EXCIPIENTES: N-metil-2-pirrolidona 250 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución algo viscosa, transparente, de color amarillo claro a color paja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino causa- das por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni. _Se debe estable- cer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. Ovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas por _Mannheimia _ _haemolytica _y_ Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con ensayos de sensibilidad y teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos. La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en ovejas menores de 7 semanas de edad. Precauciones específicas que debe t Прочитайте повний документ