NUFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NUFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLORFENICOL 300mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Ovino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Ovino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Ovino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Ovino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CARNEROS; Contraindicaciones especie Todas: TOROS; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580469 Autorizado, 580470 Autorizado, 580471 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2706 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de5 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

NUFLOR300mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYOVINO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Schering-PloughSantéAnimale

LaGrindoliere,ZoneArtisanale

49500Segré

Francia

DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NUFLOR300mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYOVINO

Florfenicol

COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)

YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cada1mlcontiene300mgdeflorfenicol.

Soluciónalgoviscosa,transparente,amarilloclaroacolorpaja.

INDICACIONESDEUSO

Bovino:

Enfermedadescausadasporbacteriassensiblesalflorfenicol.

Tratamientometafilácticoyterapéuticodeinfeccionesdeltractorespiratorioenganadobovino

causadasporMannheimiahaemolytica,PasteurellamultocidaeHistophilussomni.Sedebe

establecerlapresenciadelaenfermedadenelrebañoantesdeltratamientometafiláctico.

Ovino:

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ProductosSanitarios

TratamientodeinfeccionesdeltractorespiratorioovinocausadasporMannheimiahaemolytica

yPasteurellamultocidasensiblesalflorfenicol.

CONTRAINDICACIONES

Nousarentorosadultosycarnerosdestinadosafinesreproductivos.

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

REACCIONESADVERSAS

Bovino:

Duranteelperiododetratamientopuedeproducirseundescensoenlaingestadealimentosy

unreblandecimientotransitoriodelasheces.Losanimalestratadosserecuperanrápiday

completamentetrasfinalizareltratamiento.

Laadministraciónintramuscularysubcutáneapuedecausarlesionesinflamatoriasenelpunto

deinyecciónquepuedenpersistirdurante14días.

Encasosmuyraros,sehannotificadoshockanafilácticoenbovino.

Ovino:

Duranteelperiododetratamientopuedeproducirseundescensoenlaingestadealimentos.

Losanimalestratadosserecuperanrápidaycompletamentetrasfinalizareltratamiento.

Laadministraciónintramuscularpuedecausarlesionesinflamatoriasenelpuntodeinyección

quepuedenpersistirhasta28días.Típicamentesonlevesytransitorias.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyovino.

POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Paratratamiento

Bovino:

Víaintramuscular:20mg/kgdepesovivo(1ml/15kg)administradodosvecesconunintervalo

de48horas,usandounaagujadecalibre16G.

Víasubcutánea:40mg/kgdepesovivo(2ml/15kg)administradounasolavezutilizandouna

agujadecalibre16G

Ovino:

Víaintramuscular:20mgdeflorfenicol/kgdepesovivo(1ml/15kgdepesovivo)diariamente

durante3díasconsecutivos.

Estudiosfarmacocinéticoshandemostradoquelaconcentraciónmediaplasmáticapermanece

porencimadelaCMI

90 (1µg/ml)hasta18horasdespuésdelaadministracióndelmedicamento

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veterinarioaladosisrecomendadadetratamiento.Losdatospreclínicosaportadosrespaldan

elintervalodetratamientorecomendado(24horas)parapatógenosdianaconunaCMIde

hasta1µg/ml.

Parametafilaxis

Bovino:

Víasubcutánea:40mg/kgdepesovivo(2ml/15kg)administradounasolavezusandouna

agujadecalibre16G.

INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elvolumendedosisaplicadoencualquierpuntodeinyecciónnodebeexceder10mlpara

bovinoy4mlparaovino.

Lainyeccióndebeadministrarsesóloenelcuello.

Paraasegurarunadosificacióncorrectayevitarinfradosificaciones,elpesovivodebeser

determinadoconlamayorexactitudposible.

Desinfectareltapónantesdeextraercadadosis.Utilizarjeringasyagujasestérilesysecas.

Losvialesnodebenserperforadosmásde20veces.Porlotanto,elusuariodebeelegirel

tamañodevialmásapropiadosegúnlaespeciededestinoquevayaasertratada.

Cuandosetratangruposdeanimalesalmismotiempo,serecomiendautilizarunaagujade

extraccióneneltapóndelvialparaevitarelexcesodepunciones.Laagujadeextraccióndebe

retirarsedespuésdeltratamiento.

TIEMPODEESPERA

Carne:

Bovino: VíaIM(20mg/kgdep.v.,dosveces): 30días.

VíaSC(40mg/kgdep.v.,unavez): 44días.

Ovino: 39días.

Leche:

Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumohumano,incluyendo

animalesgestantescuyalechevayaaserdestinadaaconsumohumano.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Norefrigerar.

Protegerdelacongelación.

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Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetaylacajadespuésde{CAD}.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmes

indicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elmedicamentoveterinariodebeserutilizadojuntoconensayosdesensibilidadyteneren

cuentapolíticasantimicrobianasoficialesylocales.

Laseguridaddelmedicamentoveterinarionohasidoestablecidaenovejasmenoresde7

semanasdeedad.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalpropilenglicolypolietilenglicolesdebenevitar

todocontactoconelmedicamentoveterinario.Encasodecontactoaccidentalconlapielolos

ojos,aclararinmediatamenteconaguaabundante.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Gestación:

Estudiosenanimalesdelaboratorionohanreveladoefectosteratogénicosotóxicosparael

feto.Noobstante,elefectodelflorfenicolsobreelrendimientoreproductivoylagestaciónde

bovinosyovinos,nohasidovalorado.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Bovino:

NingúnotrosíntomaapartedelosdescritosenelapartadoReaccionesAdversas.

Ovino:

Traslaadministraciónde3vecesladosisrecomendadaomás,sehaobservadounareducción

transitoriaenlaingestadealimentosyagua.Otrosefectosadicionalesobservadosincluyeron

unaumentodelaincidenciadeletargo,emaciaciónyhecessueltas.

Seobservóinclinacióndecabezatraslaadministraciónde5vecesladosisrecomendadayse

consideramásprobablequesearesultadodeunairritaciónenellugardeinyección.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

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PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

02deenerode2017

INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Vialesde50,100y250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Regnº:2706ESP

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.