NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLORFENICOL 300mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Carneros; Contraindicaciones especie Todas: Toros; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580469 Autorizado, 580470 Autorizado, 580471 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NUFLOR 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
300 mg de florfenicol.
250 mg de N-metil-2-pirrolidona.
Solución algo viscosa, transparente, de color amarillo claro a color
paja.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino causa-
das por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus
somni. _Se debe estable-
cer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
Ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas
por _Mannheimia haemoly-_
_tica _y_ Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Bovino:
Durante el periodo de tratamiento puede producir

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTES:
N-metil-2-pirrolidona 250 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución algo viscosa, transparente, de color amarillo claro a color
paja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino causa-
das por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus
somni. _Se debe estable-
cer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
Ovino:
Tratamiento
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
en
ovino
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica _y_ Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con ensayos de
sensibilidad y teniendo en
cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de
antimicrobianos.
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en
ovejas menores de 7
semanas de edad.
Precauciones específicas que debe t