Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AE91
carprofen
1 x 50 ml Braunglasflasche (Klasse I), verschlossen mit einem Brombutylstopfen und einer Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,5 x
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2009-08-06
GEBRAUCHSI NFO R M ATION Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinde r 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUN G SINHABERS Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Vertrieb in Österreich: Pro Zoon Pharma GmbH A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder enthält 50 mg/ml Carprofen, 0.1 ml/ml Ethanol (als Konservierungsmittel) und 2.0 mg/ml Natriumformaldehydsulfoxylat (als Antioxidans). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Als Ergänzung der antimikrobiellen Therapie zur Fiebersenkung in akuten Fällen von infektiösen Atemwegserkrankungen des Rindes. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder wenn die Gefahr zur gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung besteht. Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen auf Blutdyskrasie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Studien an Rindern haben gezeigt, dass es gelegentlich nach subkutaner Injektion zu vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle kommen kann. Diese Reaktionen verschwinden in der Regel innerhalb von 24 Stunden. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur einmaligen subkutanen oder intravenösen Injektion in einer Dosierung von 1,4 mg Carprofen pro kg Körpergewicht (entspricht 1 ml pro 35 kg Körpergewicht) in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie. 9. Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF Carprofen 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Ethanol (wasserfrei) 0.1 ml/ml Natriumformaldehydsulfoxylat 2.0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Als Ergänzung der antimikrobiellen Therapie zur Fiebersenkung in akuten Fällen von infektiösen Atemwegserkrankungen des Rindes. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder wenn die Gefahr zur gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung besteht. Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen auf Blutdyskrasie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Zur Anwendung bei trächtigen Tieren siehe Punkt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die angegebene Dosis oder Anwendungsdauer darf nicht überschritten werden. Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen steroidalen oder nicht- steroidalen Antiphlogistika verabreichen. Einige nicht-steroidale Antiphlogistika weisen eine hohe Plasmaproteinbindung auf und können mit anderen ebenfalls stark gebundenen Arzneimitteln konkurrieren, was toxische Effekte hervorrufen kann. Die Anwendung bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei älteren Tieren kann erhöhte Risiken beinhalten. Falls dennoch eine Behandlung angezeigt ist, empfiehlt sich eventuell eine Reduzierung der Dosis und eine sorgfältige klinische Überwachung. Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die Прочитайте повний документ