Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CARPROFEN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QM01AE91

INN (Internationale Bezeichnung):

carprofen

Einheiten im Paket:

1 x 50 ml Braunglasflasche (Klasse I), verschlossen mit einem Brombutylstopfen und einer Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,5 x

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2009-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATION
Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für
Rinde
r 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUN
G
SINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Vertrieb in Österreich:
Pro Zoon Pharma GmbH
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder enthält 50 mg/ml
Carprofen, 0.1 ml/ml Ethanol (als
Konservierungsmittel) und 2.0 mg/ml Natriumformaldehydsulfoxylat (als
Antioxidans).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Als Ergänzung der antimikrobiellen Therapie zur Fiebersenkung in
akuten Fällen von infektiösen
Atemwegserkrankungen des Rindes.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankung leiden oder wenn die
Gefahr zur gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung besteht.
Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen auf Blutdyskrasie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Studien an Rindern haben gezeigt, dass es gelegentlich nach subkutaner
Injektion zu vorübergehenden
Reaktionen an der Injektionsstelle kommen kann. Diese Reaktionen
verschwinden in der Regel
innerhalb von 24 Stunden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einmaligen subkutanen oder intravenösen Injektion in einer
Dosierung von 1,4 mg Carprofen pro
kg Körpergewicht (entspricht 1 ml pro 35 kg Körpergewicht) in
Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie.
9.

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF
Carprofen
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol (wasserfrei)
0.1 ml/ml
Natriumformaldehydsulfoxylat
2.0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Als Ergänzung der antimikrobiellen Therapie zur Fiebersenkung in
akuten Fällen von infektiösen
Atemwegserkrankungen des Rindes.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankung leiden oder wenn die
Gefahr zur gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung besteht.
Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen auf Blutdyskrasie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Zur Anwendung bei trächtigen Tieren siehe Punkt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die angegebene Dosis oder Anwendungsdauer darf nicht überschritten
werden.
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach einem
anderen steroidalen oder nicht-
steroidalen Antiphlogistika verabreichen. Einige nicht-steroidale
Antiphlogistika weisen eine hohe
Plasmaproteinbindung auf und können mit anderen ebenfalls stark
gebundenen Arzneimitteln
konkurrieren, was toxische Effekte hervorrufen kann.
Die Anwendung bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei
älteren Tieren kann erhöhte Risiken
beinhalten. Falls dennoch eine Behandlung angezeigt ist, empfiehlt
sich eventuell eine Reduzierung
der Dosis und eine sorgfältige klinische Überwachung.
Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die