Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levonorgestrel
Laboratoire HRA Pharma
G03AC03
Levonorgestrel
1.5 mg
Comprimido
Levonorgestrel 1.5 mg
Via oral
Blister 1 unidade(s)
8.5.1.3 - Progestagénios
MNSRM
N/A
levonorgestrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5607288 CNPEM: 50109227 CHNM: 10043466 Comercializado
Autorizado
2005-10-07
APROVADO EM 29-11-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para a utilizadora Norlevo1,5 mg comprimido levonorgestrel Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Norlevo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Norlevo 3. Como tomar Norlevo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Norlevo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Norlevo e para que é utilizado Norlevo 1,5 mg é um contracetivo oral de emergência. O que é a contraceção de emergência? A contraceção de emergência é um método pontual de emergência que tem por finalidade prevenir a gravidez, após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha de um método contracetivo. Quando pode ser utilizada a contraceção de emergência? Este contracetivo deve ser utilizado logo que possível, de preferência nas primeiras 12 horas e no máximo 72 horas (3 dias) após a relação sexual não protegida ou falha de um método contracetivo. Este medicamento é mais eficaz se for tomado o mais rápido possível após uma relação sexual não protegida. Norlevo apenas consegue impedir que engravide se for tomado até 72 horas após a relação sexual não protegida. Não tem efeito se já estiver grávida. Se tiver uma relação sexual não protegida após ter tomado o Norlevo, este não impedirá de ficar grávida. Norlevo demonstrou prevenir 52% a 85% das gravidezes esperadas. Se suspeita que possa estar Прочитайте повний документ
APROVADO EM 16-12-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Norlevo 1,5 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1,5 mg de levonorgestrel. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 90,9 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, redondo, biconvexo, gravado com o código 1.5 NL numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Contraceção de emergência até 72 horas após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha de um método contracetivo. 4.2 Posologia e modo de administração Administrar por via oral. O tratamento consiste na administração de um comprimido. A eficácia deste método de contraceção de emergência é tanto maior quanto mais rápida for a toma após uma relação sexual mal protegida ou não protegida. Por isso, o comprimido deve ser tomado o mais cedo possível, de preferência nas 12 horas após a relação sexual mal protegida ou desprotegida, até um máximo de 72 horas (3 dias). Norlevo 1,5 mg pode ser administrado em qualquer momento durante o ciclo menstrual. APROVADO EM 16-12-2014 INFARMED Se ocorrer vómito dentro de três horas após a toma do comprimido, deve tomar-se imediatamente outro comprimido. Após a utilização de um contracetivo de emergência, recomenda-se a utilização de um método contracetivo local (preservativo, espermicida, cone cervical) até ao aparecimento da menstruação seguinte. A utilização de Norlevo 1,5 mg não impede a continuação da toma do contracetivo hormonal regular. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A contraceção de emergência é um método ocasional. Não deve em nenhuma ocasião substituir um método contracetivo regular. A contraceção de emergência não previne a ocorrência de uma gravidez Прочитайте повний документ