Norlevo 1.5 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Levonorgestrel

Mevcut itibaren:

Laboratoire HRA Pharma

ATC kodu:

G03AC03

INN (International Adı):

Levonorgestrel

Doz:

1.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Levonorgestrel 1.5 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 1 unidade(s)

Sınıf:

8.5.1.3 - Progestagénios

Reçete türü:

MNSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

levonorgestrel

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5607288 CNPEM: 50109227 CHNM: 10043466 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2005-10-07

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para a utilizadora
Norlevo1,5 mg comprimido
levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Norlevo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Norlevo
3. Como tomar Norlevo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Norlevo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Norlevo e para que é utilizado
Norlevo 1,5 mg é um contracetivo oral de emergência.
O que é a contraceção de emergência?
A contraceção de emergência é um método pontual de emergência
que tem por
finalidade prevenir a gravidez, após uma relação sexual não
protegida ou em caso de
falha de um método contracetivo.
Quando pode ser utilizada a contraceção de emergência?
Este contracetivo deve ser utilizado logo que possível, de
preferência nas primeiras 12
horas e no máximo 72 horas (3 dias) após a relação sexual não
protegida ou falha de um
método contracetivo. Este medicamento é mais eficaz se for tomado o
mais rápido
possível após uma relação sexual não protegida. Norlevo apenas
consegue impedir que
engravide se for tomado até 72 horas após a relação sexual não
protegida. Não tem
efeito se já estiver grávida. Se tiver uma relação sexual não
protegida após ter tomado o
Norlevo, este não impedirá de ficar grávida.
Norlevo demonstrou prevenir 52% a 85% das gravidezes esperadas.
Se suspeita que possa estar

Ürün özellikleri

APROVADO EM
16-12-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Norlevo 1,5 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 90,9 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo, gravado com o código 1.5 NL
numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Contraceção de emergência até 72 horas após uma relação
sexual não protegida ou em
caso de falha de um método contracetivo.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral.
O tratamento consiste na administração de um comprimido. A eficácia
deste método de
contraceção de emergência é tanto maior quanto mais rápida for a
toma após uma
relação sexual mal protegida ou não protegida.
Por isso, o comprimido deve ser tomado o mais cedo possível, de
preferência nas 12
horas após a relação sexual mal protegida ou desprotegida, até um
máximo de 72 horas
(3 dias).
Norlevo 1,5 mg pode ser administrado em qualquer momento durante o
ciclo menstrual.
APROVADO EM
16-12-2014
INFARMED
Se ocorrer vómito dentro de três horas após a toma do comprimido,
deve tomar-se
imediatamente outro comprimido.
Após a utilização de um contracetivo de emergência, recomenda-se a
utilização de um
método contracetivo local (preservativo, espermicida, cone cervical)
até ao
aparecimento da menstruação seguinte. A utilização de Norlevo 1,5
mg não impede a
continuação da toma do contracetivo hormonal regular.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A contraceção de emergência é um método ocasional. Não deve em
nenhuma ocasião
substituir um método contracetivo regular.
A contraceção de emergência não previne a ocorrência de uma
gravidez