Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Norepinefrīns
Sopharma AD, Bulgaria
C01CA03
Norepinephrine
1 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
03-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023 LV/H/0157/001/IB/001/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _norepinephrinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Norepinephrine Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Norepinephrine Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Norepinephrine Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Norepinephrine Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOREPINEPHRINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Norepinephrine Sopharma lieto pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzekli, lai paaugstinātu asinsspiedienu līdz normālam līmenim. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOREPINEPHRINE SOPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET NOREPINEPHRINE SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret norepinefrīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir hipovolēmijas (asins tilpuma deficīta) izraisīts pazemināts asinsspiediens; ▪ ja Jūs lietojat noteiktus anestēzijas līdzekļus, piemēram, ciklopropānu un halotānu (tas var palielināt neregulāras sirdsdarbības risku). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Jums tiek ievadīts Norepinephrine Sopharma, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: ▪ ja Jums ir cukura diabēts; ▪ ja Jūs ciešat no paaugstināta asinsspiediena; ▪ ja Jums ir pārāk aktīvs vairogdziedzeris; ▪ ja Jums ir samazināts skābekļa daudzums asinīs; ▪ ja Jums ir paaugstināts oglekļa dioksīda daudzums asinīs; ▪ ja Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023 LV/H/0157/001/IB/001/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg norepinefrīna ( _Norepinephrinum)_ , kas atbilst 2 mg norepinefrīna tartrāta. Katra 1 ml ampula satur 1 mg norepinefrīna, kas atbilst 2 mg norepinefrīna tartrāta. Katra 4 ml ampula satur 4 mg norepinefrīna, kas atbilst 8 mg norepinefrīna tartrāta. Atšķaidot atbilstoši ieteiktajam, katrs ml satur 40 mikrogramus norepinefrīna, kas atbilst 80 mikrogramiem norepinefrīna tartrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur nātriju. Katra ampula (1 ml) satur 0,147 mmol (vai 3,39 mg) nātrija. Katra ampula (4 ml) satur 0,588 mmol (vai 13,56 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts). Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums, kas praktiski nesatur daļiņas. Šķīduma pH ir robežās no 3,0 līdz 4,6 un osmolalitāte ir 270 – 330 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Norepinephrine Sopharma ir indicēts pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzeklis, lai atjaunotu asinsspiedienu akūtas hipotensijas gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Ievadīšanai ar šļirces sūkni, pievienojiet 2 ml Norepinephrine Sopharma 48 ml šķīdinātāja. Iegūtā infūziju šķīduma gala koncentrācija ir 80 mg/l norepinefrīna tartrāta, kas atbilst 40 mg/l norepinefrīna. Ja tiek lietoti citi atšķaidījumi, pirms terapijas sākuma rūpīgi pārbaudiet koncentrācijas aprēķinus. _Infūzijas sākuma ātrums _ Infūzijas sākuma ātrumam ir jābūt robežās no 10 ml/stundā līdz 20 ml/stundā (0,16 ml min. līdz 0,32 ml/min.). Tas atbilst 0,8 mg līdz 1,6 mg norepinefrīna tartrāta/stundā (vai 0,4 mg līdz 0,8 mg norepinefrīna/stundā). _ Прочитайте повний документ