Norepinephrine Sopharma 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Norepinefrīns

Saatavilla:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC-koodi:

C01CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norepinephrine

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Sopharma AD, Bulgaria

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

03-FEB-24

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
LV/H/0157/001/IB/001/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_norepinephrinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Norepinephrine Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Norepinephrine Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Norepinephrine Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Norepinephrine Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOREPINEPHRINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Norepinephrine Sopharma lieto pieaugušajiem kā neatliekamās
palīdzības līdzekli, lai paaugstinātu
asinsspiedienu līdz normālam līmenim.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOREPINEPHRINE SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOREPINEPHRINE SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret norepinefrīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir hipovolēmijas (asins tilpuma deficīta) izraisīts
pazemināts asinsspiediens;
▪
ja Jūs lietojat noteiktus anestēzijas līdzekļus, piemēram,
ciklopropānu un halotānu (tas var
palielināt neregulāras sirdsdarbības risku).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Jums tiek ievadīts Norepinephrine Sopharma, konsultējieties ar
ārstu vai medmāsu:
▪
ja Jums ir cukura diabēts;
▪
ja Jūs ciešat no paaugstināta asinsspiediena;
▪
ja Jums ir pārāk aktīvs vairogdziedzeris;
▪
ja Jums ir samazināts skābekļa daudzums asinīs;
▪
ja Jums ir paaugstināts oglekļa dioksīda daudzums asinīs;
▪
ja

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
LV/H/0157/001/IB/001/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg
norepinefrīna (
_Norepinephrinum)_
,
kas atbilst 2 mg norepinefrīna tartrāta.
Katra 1 ml ampula satur 1 mg norepinefrīna, kas atbilst 2 mg
norepinefrīna tartrāta.
Katra 4 ml ampula satur 4 mg norepinefrīna, kas atbilst 8 mg
norepinefrīna tartrāta.
Atšķaidot
atbilstoši
ieteiktajam,
katrs
ml
satur
40
mikrogramus
norepinefrīna,
kas
atbilst
80
mikrogramiem norepinefrīna tartrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur nātriju.
Katra ampula (1 ml) satur 0,147 mmol (vai 3,39 mg) nātrija.
Katra ampula (4 ml) satur 0,588 mmol (vai 13,56 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts).
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums, kas praktiski
nesatur daļiņas.
Šķīduma pH ir robežās no 3,0 līdz 4,6 un osmolalitāte ir 270
– 330 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Norepinephrine Sopharma ir indicēts pieaugušajiem kā neatliekamās
palīdzības līdzeklis, lai atjaunotu
asinsspiedienu akūtas hipotensijas gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ievadīšanai ar šļirces sūkni, pievienojiet 2 ml Norepinephrine
Sopharma 48 ml šķīdinātāja. Iegūtā
infūziju šķīduma gala koncentrācija ir 80 mg/l norepinefrīna
tartrāta, kas atbilst 40 mg/l norepinefrīna.
Ja tiek lietoti citi atšķaidījumi, pirms terapijas sākuma rūpīgi
pārbaudiet koncentrācijas aprēķinus.
_Infūzijas sākuma ātrums _
Infūzijas sākuma ātrumam ir jābūt robežās no 10 ml/stundā
līdz 20 ml/stundā (0,16 ml min. līdz 0,32
ml/min.). Tas atbilst 0,8 mg līdz 1,6 mg norepinefrīna
tartrāta/stundā (vai 0,4 mg līdz 0,8 mg
norepinefrīna/stundā).
_