Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat

Доступна з:

hameln pharma gmbh (8084054)

Дозування:

0,2 mg/ml

Фармацевтична форма:

Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Infusionslösung; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 0,4 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2022-05-10

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORADRENALIN-HAMELN 0,2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Noradrenalintartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung und wofür wird
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORADRENALIN-HAMELN 0,2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung wird in Notfällen
eingesetzt, um den Blutdruck bei
Erwachsenen auf ein normales Niveau zu erhöhen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORADRENALIN-HAMELN 0,2 MG/ML
INFUSIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
NORADRENALIN-HAMELN 0,2 G/ML INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei Bluthochdruck, Schilddrüsenüberfunktion, Engwinkelglaukom (einer
Form von erhöhtem
Augeninnendruck), Phäochromozytom (seltener
katecholaminproduzierender Tumor), schwerer
Nierenfunktionsstörung,
•
bei Herzrasen (paroxysmale Tachykardie),
•
bei schneller unregelmäßiger Schlagfolge der Herzkammern
(hochfrequente absolute Arrhythmie),

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 0,4 mg Noradrenalintartrat, entsprechend 0,2
mg Noradrenalin.
Jede 50-ml-Durchstechflasche enthält 20 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 10 mg Noradrenalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 3,55 mg Natrium.
Jede 50-ml-Durchstechflasche enthält 177,50 mg Natrium. Siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose und oder beinahe farblose, partikelfreie Lösung
pH 3,2–4,2
Osmolalität 270–310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wird bei Erwachsenen angewendet als Notfallmaßnahme zur
Wiederherstellung des Blutdrucks bei akuter
Hypotonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Anwendung
von
Noradrenalin-hameln
0,2 mg/ml
Infusionslösung
sollte
mit
einer
geeigneten
Spritzenpumpe erfolgen, die das festgelegte Mindestvolumen mit einer
streng kontrollierten Infusionsrate
entsprechend den Anweisungen zur Dosistitration präzise und
kontinuierlich abgibt.
_ _
Der Patient sollte während der gesamten Dauer der
Noradrenalin-Therapie sorgfältig überwacht werden. Der
Blutdruck muss sorgfältig überwacht werden, vorzugsweise mittels
arterieller Blutdruckmessung.
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Alle Dosisempfehlungen sind in Einheiten für Noradrenalin-
BASE
angegeben.
Die Stabilisierung des Blutdrucks wird am besten durch eine
intravenöse Infusion erreicht, d. h. mittels einer
Spritzeninfusionspumpe. Abhängig von der aktuellen Kreislaufsituation
wird an der Spritzeninfusionspumpe
eine Durchflussrate von 0,3 ml/Stunde (entsprechend 1
Mikrogramm/Minute) bis 6 ml/Stunde (entsprechend
20 Mikrogramm/Minute) eingestellt. Die Dosierung richtet sich nach der
aktuellen hämodynamischen
Situation des Patienten und beträgt im Allgemeinen 1 – 20
Mikrogramm/Minute bei einem erwachsenen
2
Patienten,
entsprechend
0