Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat
hameln pharma gmbh (8084054)
0,2 mg/ml
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 0,4 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2022-05-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NORADRENALIN-HAMELN 0,2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Noradrenalintartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORADRENALIN-HAMELN 0,2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung wird in Notfällen eingesetzt, um den Blutdruck bei Erwachsenen auf ein normales Niveau zu erhöhen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORADRENALIN-HAMELN 0,2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN? NORADRENALIN-HAMELN 0,2 G/ML INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei Bluthochdruck, Schilddrüsenüberfunktion, Engwinkelglaukom (einer Form von erhöhtem Augeninnendruck), Phäochromozytom (seltener katecholaminproduzierender Tumor), schwerer Nierenfunktionsstörung, • bei Herzrasen (paroxysmale Tachykardie), • bei schneller unregelmäßiger Schlagfolge der Herzkammern (hochfrequente absolute Arrhythmie), Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 0,4 mg Noradrenalintartrat, entsprechend 0,2 mg Noradrenalin. Jede 50-ml-Durchstechflasche enthält 20 mg Noradrenalintartrat, entsprechend 10 mg Noradrenalin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält 3,55 mg Natrium. Jede 50-ml-Durchstechflasche enthält 177,50 mg Natrium. Siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose und oder beinahe farblose, partikelfreie Lösung pH 3,2–4,2 Osmolalität 270–310 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wird bei Erwachsenen angewendet als Notfallmaßnahme zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei akuter Hypotonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml Infusionslösung sollte mit einer geeigneten Spritzenpumpe erfolgen, die das festgelegte Mindestvolumen mit einer streng kontrollierten Infusionsrate entsprechend den Anweisungen zur Dosistitration präzise und kontinuierlich abgibt. _ _ Der Patient sollte während der gesamten Dauer der Noradrenalin-Therapie sorgfältig überwacht werden. Der Blutdruck muss sorgfältig überwacht werden, vorzugsweise mittels arterieller Blutdruckmessung. DOSIERUNG _Erwachsene _ Alle Dosisempfehlungen sind in Einheiten für Noradrenalin- BASE angegeben. Die Stabilisierung des Blutdrucks wird am besten durch eine intravenöse Infusion erreicht, d. h. mittels einer Spritzeninfusionspumpe. Abhängig von der aktuellen Kreislaufsituation wird an der Spritzeninfusionspumpe eine Durchflussrate von 0,3 ml/Stunde (entsprechend 1 Mikrogramm/Minute) bis 6 ml/Stunde (entsprechend 20 Mikrogramm/Minute) eingestellt. Die Dosierung richtet sich nach der aktuellen hämodynamischen Situation des Patienten und beträgt im Allgemeinen 1 – 20 Mikrogramm/Minute bei einem erwachsenen 2 Patienten, entsprechend 0 Izlasiet visu dokumentu